江西臻药堂药业卷柏饮片生产工艺规程.docVIP

1.产品概述 1.1 品名：卷柏，成品代码CP30291。 1.2 性状:本品呈不规则段状，质脆，易折断气微，味淡。 1.3 性味与归经：辛，平。归肝、心经。 1.4 功能主治：活血通经。用于经闭痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤。卷柏炭化瘀止血。用于吐血，崩漏，便血，脱肛。 1.5 用法用量：5～10g。 1.6规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部； 《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方 卷柏 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材，除去残留须根及杂质，洗净，切段，干燥。 3.生产工艺流程图 4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。 4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保