201404151107_单克隆抗体仿制药物结构分析策略.pdfVIP

中国生物工程杂志 China Biotechnology ，20 12 ，32 (10):93-98 单克隆抗体仿制药物的结构分析策略 * 贾 伟 陈 熙 周春喜 宋兰坤 ( ( ) 100026) 沃特世科技 上海 有限公司 上海 ， ， 摘要 市场高达数千亿美元的单克隆抗体药物即将结束专利保护期 这对发展中国家产业升级 ， 。 ， 提高国民医疗水平 都是一次难得的战略机遇 然而 单抗类蛋白仿制药的研发与质控工作难度 ， - 。 ( 巨大 必须使用液相色谱质谱联用技术进行分析 针对单抗仿制药结构