新版GSP飞行检查剖析.ppt

wenxumin@ 新版GSP飞行检查座谈会 2016年04月14日 基 本 内 容 新版GSP飞行检查座谈会 大理州药品批发经营企业从2014年12月开 始至2016年2月份已经基本完成新版GSP认证检查工作，全省的新版GSP认证检查工作已将全面结束。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 基 本 内 容 根据云南省局“关于开展药品经营环节飞行检查的通知”云食药监市[2016]18号规定要求全省开展飞行检查 检查范围： 全省持有新版《药品经营质量管理规范认证证书》的药品经营企业 检查依据：按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》《飞行检查办法》等相关法律法规、规章 基 本 内 容 飞行检查目的： 一是指药品药监部门根据监管需要，采取不预先告知被检查单位及属地监管部门，对药品经营企业实施现场监督检查，同时也可作为对新版GSP认证（专项）检查质量评估的一种手段； 二是通过开展药品经营环节飞行检查，进一步加强药品经营企业通过新版GSP认证后的监督管理和药品经营环节安全风险防控，监督药品经营企业持续符合新版GSP，依法查处企业违法违规行为，强化企业主体责任意识，确保药品安全。