中国角膜塑形用硬性透气接触镜验配管理专家共识(2016年).doc

【专家共识】中国角膜塑形用硬性透气接触镜验配管理专家共识（2016年） 2016-09-21?中华实验眼科杂志 　　角膜塑形镜作为一种非手术可逆性屈光矫正方法，在减少近视量或延缓青少年近视进展方面，获得了较肯定的效果。我国是近视眼发病大国，角膜塑形镜因其控制近视的有效性，受到越来越多医生和近视者的青睐，角膜塑形镜近年在我国快速增长。据不完全统计，我国角膜塑形镜每年增加10～30万，增长率为30%～40%，2015年全国验配机构大约有800多家，国内配戴者目前已达约200万人。 　　国际角膜塑形学会亚洲分会中国区在中国女医师协会视光学专委会的协助下，在国内进行了调查研究，根据国内发展现状，参考国外的经验，在中华医学会眼科学分会眼视光学组2012年提出的《硬性透气性接触镜临床验配专家共识》的基础上，进一步强调了临床管理、规范操作、技术人员培训上岗和安全监控等方面注意事项，经过全国众多眼科专家们充分讨论形成了新的专家共识，旨在为角膜塑形镜的临床验配和管理提供进一步的指导性建议，从而进一步促进我国角膜塑形技术的健康发展。 　　国际角膜塑形学会亚洲分会中国区在中国女医师协会视光学专委会的协助下，在国内进行了调查研究，根据国内发展现状，参考国外的经验，在中华医学会眼科学分会眼视光学组2012年提出的《硬性透气性接触镜临床验配专家共识》的基础上，经过充分讨论形成了新的专家共识，旨在为角膜塑形镜的临床验配和管理提供进一步的指导性建议，从而进一步促进我国角膜塑形技术的健康发展。 　　角膜塑形技术（orthokeratology）是通过配戴一系列特殊设计的几何形状与角膜前表面相逆的硬性透气性接触镜（rigid gas permeable contact lens， RGPCL），镜片中央区平坦、旁中央区陡峭，以重塑角膜形态，使角膜中央区弧度在一定范围内出现平坦和规则样改变，从而暂时性降低近视屈光度数，提高裸眼视力的可逆性非手术物理矫形治疗方法，其同时可获得明显减缓近视眼发展的临床效果。角膜塑形镜（orthokeratology lens）属于国家食品药品监督管理局认定的Ⅲ类医疗器械。国际角膜塑形学会亚洲分会中国区在中国女医师协会视光学专委会的协助下，在国内进行了调查研究，根据国内发展现状，参考国外的经验，在中华医学会眼科学分会眼视光学组2012年提出的《硬性透气性接触镜临床验配专家共识》的基础上，经过充分讨论形成了新的专家共识，旨在为角膜塑形镜的临床验配和管理提供进一步的指导性建议，从而进一步促进我国角膜塑形技术的健康发展。 第一部分 ?验配管理 一、角膜塑形镜的验配机构和人员 （一）机构 　　具有《医疗机构执业许可证》及《Ⅲ类医疗器械经营许可证》的二级（含二级）以上医疗机构，且医疗机构执业登记的诊疗项目中包括眼科。诊疗地点具备角膜塑形镜验配需要的诊室、检查室、验光室和配戴室，有电脑验光仪、综合验光仪、角膜地形图等眼视光检查设备，并具备高度洁净的卫生条件。 （二）人员 1．医师 （1）具有中级以上眼科医师职称的执业医师。 （2）参加全国或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训，并经考核合格者。 2．眼视光专业技师： 　　符合条件的技师必须在眼科医师的指导下，配合医师完成验配角膜塑形镜的工作。 （1）具有中级以上技师职称。 （2）参加全国或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训，并经考核合格者。 二、角膜塑形镜的适应证和非适应证 在一般接触镜适应证与非适应证的基础上，重点强调未成年儿童需要有家长监护配合治疗。年龄过小（8岁）儿童如有特殊需求，由医师酌情考虑并增加对安全的监控，且需有家长理解和签署知情同意书。对于高屈光度数等疑难病例的验配，需由有丰富临床经验的医师酌情考虑验配。 三、角膜塑形镜的验配流程 （一）镜片选择 　　不同品牌的角膜塑形镜因材料、设计不同，有其特定的试戴片系统。试戴镜不宜通用，必须采用同类品种的试戴镜。若为日戴类型，则需要考虑镜片的精准屈光度数。 （二）验配程序 　　必须按照标准验配流程操作。建议参照国际角膜塑形学会亚洲分会编辑的《角膜塑形镜验配技术》等专业书籍中的规范程序。 四、增设和提高医师服务费 　　验配角膜塑形镜是一项高技术水平的医疗工作，建议在验配收费中应包含医师医疗服务费用。其目的是确认此项工作的医疗服务属性，提高此项工作的高科技含量，并充分体现医务人员的工作价值。 第二部分 ?镜片配戴及护理指导 一、角膜塑形镜片的验收核查 在镜片交付患者使用前，应根据患者的病历记录，核对订制镜片的参数是否与病历记录一致以及镜片的完整性等。必要时可进一步检测核实镜片的各项参数和加工质量。 二、角膜塑形镜的摘镜、戴镜及护理指导 （一）相关护理用品 1．护理液： 使用RGPCL专用护理液，戴镜前用皂液（清洁能