分野医療福祉分野テーマ③医療機器に関する技術製品の開発.pdfVIP

分 野：医療・福祉分野 テーマ③：医療機器に関する技術・製品の開発 １．現状と技術的課題 １．１．現状 ○ 急速な高齢化に伴い、医療を必要とする高齢者の数も大きく増加することが予想される。また、ライフスタイルの変 化による疾病構造の変化から、予防の重要性が増すなど、医療ニーズも変化している。 ○ 医療技術の高度化に伴い、現場で使用される医療機器も構造が複雑化している。 ○ 医療機器の性能向上や病院現場の効率化、医療従事者の負担軽減に資する技術の重要性が増している。 １．２．テーマの共通課題 （参考１） ○ 医療機器は、薬事法で定義や範囲、機器の一般的名称の明細が決められている。薬事法上、医療機器として製造 販売するためには、医療機器のクラス分類に従って届け出を行うか、認証または承認を受ける