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变态反应性疾病特异性免疫治疗药物临床研发指导原则.pdf

变态反应性疾病特异性免疫治疗药物临床研发指导原则

变态反应性疾病特异性免疫治疗药物临床 研发指导原则 Clinical development of products for specific immunotherapy for the treatment of allergic diseases 2008 年 11 月 欧盟 EMEA 发布 2010 年 3 月 药审中心组织翻译 比利时优时比制药有限公司翻译 药审中心最终核准 1 目 录 执行概要3 1.引言3 2.适用范围4 3.法律依据4 4.主要指南正文5 4.1 病人特征和病人选择 5 4.2 除了变应原之外的治疗药物 6 4.3 临

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