工厂质量保证能力要求讲义.ppt

Cqcyh@ * * 工厂质量保证能力要求 （共十个要素） 工厂质量保证能力要求的作用 是评价工厂质量保证能力的重要依据 是受检查工厂建立质量体系的依据之一 工厂质量保证能力要求的主要内容 1、确定与质量有关人员的职责、相互关系的要求 2、资源要求 3、文件和记录要求 4、对供应商及其提供的关键零部件、原材料的控制要求 5、生产过程控制要求 6、产品检测要求 工厂质量保证能力要求的主要内容 7、仪器设备校准和运行检查要求 8、不合格品控制要求 9、内部质量审核要求 10、产品的一致性控制要求 11、产品的包装、搬运、储存要求 1. 职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限: a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持 b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求 c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用 d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作 质量负责人 应是工厂组织内的人员 原则上应是最高管理层的或至少是能直接同