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ISO9001：2015 面向未来25年的质量管理标准 DIS标准理解课程 结构变化及其原因 标准的变更历史与时间轴 概念性变化简介 概念性变化 质量管理原则 术语和定义 内容变化讲解 SGS的转版服务 讨论与答疑 考试 结构变化： 条款 ISO9001：2015 2008 1 范围 范围 2 引用标准 引用标准 3 定义和术语 定义和术语 4 组织环境 质量管理体系 5 领导力 管理职责 6 质量管理体系策划 7 支持 资源管理 8 运行 产品实现 9 绩效评价 测量、分析和改进 10 改进 ISO/IEC Directives:2012 ( 1S0/IEC导则2012) Annex SL (附则SL) 原则上，所有MSS(管理体系标准)应使用一致的结构、通用的文本和术语，以使其易于使用和相互兼容。 ISO9001 :2015时间轴 未来25年的质量标准 ISO/TC 17E/SC2愿景 使fS09001标准“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承认和尊重。” 出发点 强调与组织业务流程整合 赋予最高管理者更积极的尾色 为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架 持续成功 领导力 相关方 组织环境 风险管理 标准的变更历史与时间轴 结构变化及其原因 概念性变化简介 概念性变化 质量管理原则 术语和定义 内容变化讲解 SGS的转版服务 讨论与答疑 管理原则上变化：七大管理原则 1.客户导向 2.领导力 3.员工意愿 4.过程方法 5.改进 6.基于事实的决策 7.关系管理 QMP1客户导向 Customer Focus 陈述: 质量管理的优先考虑是满足客户要求，并努力超越客户的期望。 基本理论: 持续成功取决于组织建立和保持客户及其他相关方的信心。与客户互动的各个方面提供了为客户增值的机会。了解客户和其它相关方当前和来来的需求有助于组织的持续成功。 QMP 2领导力 Leadership 陈述: 领导者为各阶层建立统一的目的和方向，为其致力于达成组织的质量目标创造条件。 基本理论: 建立统一的自的、方向和意愿，使组织能够整合其战略、方针、过程和资源以达成目标。 QMP3员工意愿Engagement of People 陈述: 全体人员有能力、有权限、也有意于提供价值，对于一个组织来说是至关重要的。 具备能力、授权和意愿的员工，在整个组织内提升其创造价值的能力。 基本理论: 为了有效率和有效益的管理组织，重要的一点是全体员工的参与并得到重视。认可、赋予和增强知识和技能，促进员工达成组织目标的意愿。 QMP 4过程方法 Process Approach 陈述: 将活动当作相互关联的过程而形成的一个连贯的系统来进行理解和管理，可以高效的得到稳定的和可预期的结果。 基本理论: 质量管理体系是由相互关联的过程组成的。理解系统如何产生其结果，包括系统的过程、资源、控制和相互作用，可使组织优化其绩效。 AMPS改进Improvement 陈述: 成功的组织始终关注改进。 基本理论: 改进对于组织维持现有绩效水平、对内部和外部环境变化作出反应并创造新的机会来说，都是必不可少的。 QMP 6基于证据的决策 Evidence-based Decision Making 陈述: 基于数据和信息的分析和评估作出的决策有利干得到预期的结果。 基本理论: 决策是一个牵涉很多不确定性的复杂的过程。常常涉及多种类型和来源的输入，其解读也往往很主观。重要的是了解其因果关系及其潜在后果。分析事实、致客观性及对决策的信心。 QMP 7关系管理 陈述: 为持续成功，组织管理其与相关方(如供应商)的关系。 基本理论: 相关方影响组织的绩效。当组织管理其与相关方的关系，优化他们对其业绩的影响，持续成功更容易实现。对供应商和合作伙伴的关系管理常常有着特别的重要性。 概念、应用和范围 ISO9001:2015 ISO9001:2008 产品和服务 产品 ---- 删减 文件化信息 文件、记录 过程运行环境 工作环境 外部提供的产品和服务 采购的产品 外部供方 供应商 图1:基于过程的质量管理体系模型，显示本国际标准的要素之间的联系 图2一体系内单个过程的图示 标准的变更历史与时间轴 结构变化及其原因 概念性变化简介 概念性变化 质量公理原则 术语和定义 内容变化讲解 SGS的转换服务 讨论与答疑 条款 名称 4 组织环境 4.1 了解组织及其环境 4.2 理解相关方的需要和预期 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程(4.1) 4组织环境 4.1了解组织及其环境 组织应确定与组织的宗旨和战略方向有关，并影响其质量管理体系实现预期结果的能力的外部和内部