【2017年整理】中药注射剂合理使用监管.ppt

中药注射剂合理使用管理;;;以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂称为中药注射剂;;;;抗肿瘤类 对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机体免疫力两方面，主要用于放化疗的减毒增效，作为抗癌的辅助治疗药，提高患者生存质量。如艾迪注射液、蟾酥注射液、华蟾素注射液、康莱特注射液、消癌平注射液、康艾注射液等。;祛风类 主要用于风湿性关节炎。如穿山龙注射液、当归寄生注射液、丁公藤注射液、复方风湿宁注射液、正清风痛宁注射液、祖师麻注射液等。 其他 如治疗子宫收缩的益母草注射液等。 ;;卫生部? 国家食品药品监督管理局? 国家中医药管理局 卫医政发〔2008〕71号 关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知。附件《中药注射剂临床使用基本原则》 ; ;;.中成药临床应用基本原则：;中药注射剂安全问题;;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;  临床使用因素;中药注射剂临床合理使用——谨慎用药;中药注射剂宜单独使用，说明书上也要求避免与其它药物混合静滴，但两组或两组以上液体序贯静滴的情况还较普遍。 确实需要两组或两组以上液体治疗的情况下，需适当间隔一定时间，防止两种药物在血液中混合而引起不良反应。;;中药注射剂也是中药，也应辨证。临床中，辨证失误、用药不当，甚或不经辨证、随意滥用，是导致中药注射剂ADR原因之一。 热证误用温热药物，易导致耗损阴津； 寒证乱投寒凉药物，易导致损伤阳气。 ;康莱特注射液 【功能主治】益气养阴，消肿散结。适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性肺癌及原发生性肝癌。配合放疗、化疗有一定的增效作用。对中期晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。; ;阳虚：畏寒肢冷，面色苔白，大便溏薄，小便清长，脉沉微无力等。 气阴两虚：神疲乏力，气短懒言，咽干口燥，烦渴欲饮，午后潮红，小便短少，大便干结，舌体瘦薄，苔少而干，脉虚数等为常见症的证候。 ;中药注射剂有其安全用量范围，随意加大剂量也会增加不良事件发生的风险。 医务人员应对剂量给予足够重视，临床应严格按照说明书推荐或规定的剂量给药。 中药注射剂的量效关系和最佳剂量的确定需要药效、药代研究的进一步深入。 ;*;*;说明书上一般有给药的疗程，临床遵照执行时也要把握“中病即止”的原则。 中药注射剂的优势在于快速取效，适用于急症处理，对于慢性病证，风险比口服用药大。 因此，病情缓解后，可改用口服制剂，避免长期使用注射剂带来的不良事件或不良反应。 ;溶媒是小容量中药注射剂输入静脉的载体。药液被溶媒溶解或稀释时，药液内微粒会剧增，而不溶性微粒可引起静脉炎、热原反应、过敏反应、局部组织坏死等。溶媒的选择对于保证药物成分的稳定性至关重要。 例：参麦注射液、复方丹参注射液、舒血宁注射液、血塞通注射液、华蟾素注射液等宜选5%葡萄糖注射液（5%GS） 例：复方苦参注射液、灯盏细辛注射液、灯盏花素注射液、双黄连注射液、清开灵注射液宜选用0.9%氯化钠（NS）。 ; 部分中药注射剂的说明书中明确指出要控制滴速。 如丹红注射液、康莱特注射液、清开灵注射剂说明书中规定，注意滴速勿快，成年人以30-60滴/min为宜； 艾迪注射液规定给药速度控制在每分钟50滴内 ;我院中药注射剂临床管理分享;药品;药品; 发现有将氯化钾、维生素C等加入中药注射剂中配伍使用。维生素C本身是一种强还原性药物，易被其他药物氧化，更容易导致一些药物还原后药效丧失，甚至出现毒性反应。例如，丹参注射液与维生素C配伍后，不仅丹参注射液颜色加深，而且其有效成分含量降至30%以下。因为丹参酮为醌式结构，遇酚羟基可使颜色加深。维生素C的化学结构为烯醇-酮互变异构，具有酚羟基的性质。两者配伍，可使丹参注射液颜色加深。;丹参酮IIA磺酸钠注射液说明书规定的适应症为冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗，临床上用于治疗颈椎病、肿瘤患者等属于超适应症给药； 炎琥宁粉针剂说明书规定的适应症为病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染，临床上用于治疗腹泻属于超适应症给药； 葛根素注射液说明书显示对于脑出血倾向患者慎用，临床上用于脑出血患者属于超适应症给药;;;; 干预措施;合理用药整治前后不合理问题分析;;中药注射剂用法用量月月点评; 中药注射剂在医院的监管目前主要集中在用法用量上面的控制，而对于中药注射剂使用滥用的一个原因---超适应症使用都束手无策。造成这种现象的原因，很大程度上因为目前中药注???剂说明书上关于功能主治的表述从总体