【2017年整理】制药企业洁净区人员行为规范要求T.ppt

制药企业洁净区人员行为规范要求; 内 容;一、洁净区级别划分标准及要求;一、洁净区级别划分及标准要求;一、洁净区级别划分及标准要求;二、洁净区（间）主要污染来源 ;二、洁净区（间）主要污染源 ;（二）尘粒和微生物散播;二、洁净区(室)主要污染源 ;二、洁净区(室)主要污染源;二、洁净区(室)主要污染源;（三）主要污染源;人体粒子释放数量与活动的关系（资料介绍）; （三）主要污染源;三、GMP对洁净区人员的要求;三、GMP对洁净区人员的要求;三、GMP对洁净区人员的要求;三、GMP对洁净区人员的要求;三、GMP对洁净区人员的要求;（二）健康要求;三、GMP对洁净区人员的要求;（三）卫生习惯要求;坚持正确洗手;摘自《医务人员手卫生规范》(WST 313-2009);（三）卫生习惯要求;戴无菌手套的方式;戴无菌手套的方式;三、GMP对洁净区人员的要求;不能配戴手表、首饰;NO;三、GMP对洁净区人员的要求;;（五）行为规范要求;（五）行为规范要求;（五）行为规范要求;（五）行为规范要求;NO;（五）行为规范要求;（五）行为规范要求----1、无菌区---录像;（五）行为规范要求;2、洁净区----行为规范要求;2、洁净区----行为规范要求;2、洁净区----行为规范要求;2、洁净区----行为规范要求;进入洁净区不得用手接触口罩、鼻子、额头、眼睛、及祼露部位，若接触后需及时消毒。 洁净区的任何操作行为应按规范动作进行 不得直接去更衣间重新更换口罩及消毒。 不得在洁净室内追赶 不得拍打彩钢板及玻璃。 不得在回风口处理堆存物品，阻碍换风 ;洁净室内物品和工器具不得带出区外 保持洁净区内任何物品及表面、地面干燥状态。 区内垃圾需及时丢入垃圾桶中，并及时清理 不得使用压缩空气、氮气等气体对设备表面粉尘 清洁和吹扫 患感冒、皮肤病或传染病时不得进入洁净区;物料转运不得直接暴露于空气中（加保护设施）或穿越低级别区； 物料周转桶及器具不得直接存放于地面； 物料周转桶倒料时，不得敲击桶底桶壁； 操作物料时，手或身体不要在物料上方操作或站在物料的上风口处； 未经净化处理的任何物料不得进入洁净区；;物料应暂存于该类物料的指定暂存间； 物??进入洁净区时应无灰尘； 人员不从物流通道出入，物料不从人流通道进出； 物品进出区间设置设有红色分区标示带，洁净区或非洁净区的人员不得越过该色带； ;2、洁净区----清洁行为要求;2、洁净区----清洁行为要求;（六）人员着装要求;（六）人员着装要求;（六）人员着装要求;（六）人员着装要求;小 结;谢谢！请指点！