【2017年整理】十中药制剂.pptVIP

第十章 中药制剂;基本要求;;药材的预处理与加工 浸出过程 影响浸出的因素 浸出方法及设备 浸出液的蒸发与干燥 ;（一）药材的预处理与加工;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;（2）药材预处理 药材供浸出前，一般需进行拣选、净洗，必要时还需 要进行水洗、干燥。;（3）药材的粉碎 目的：将药材粉碎成适当粒度增加药材的表面积，加速药材中有效成分的浸出。 注意事项： 粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变； 根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎度； 注意及时过筛，以免部分药物过度粉碎，提高工效； 注意减少细粉飞扬，并防止异物掺入； 植物性药材必须全部粉碎应用，较难粉碎部位（叶脉、纤维等）不应随意丢掉，以免损失药物的有效成分。;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.; 浸出（萃取）过程：指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。 系以扩散原理为基础。 浸出的关键在于保持最大浓度梯度。 中药材成分：有效成分、辅助成分、无效成分、组织物 浸出原则：选用合理的浸出溶剂和方法，将有效成分及 辅助成分尽可能地浸提出来，而使无效成分和组织物尽 量少混入或不混入浸提物中。;（1）浸润、渗透过程;（2）解吸附和溶解阶段;（3）扩散过程;（4）置换阶段;;;(1)．煎煮法;(2)．浸渍法;(3). 渗漉法;;渗漉具体操作方法;(4).提取纯化新工艺;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;;(5).浸出工艺与设备;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.; （五）浸出液的蒸发与干燥;蒸发方式;常压蒸发设备;单效蒸发设备;三效蒸发设备;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;干燥的方法;冷冻干燥机; 影响干燥的因素;第二节 中药制剂概述;中药传统剂型;中药现代五大类剂型：;;1.具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性，适应了中医辨证论治的需要。 2.作用缓和持久，毒性较低。 3.提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用。 4.但浸出制剂中由于多种成分共存，有效成分会发生水解、氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化，有时会严重影响制剂的质量和药效。;中药剂型的改革;(二)中药剂型改革的程序 A.制剂学的研究 1、处方来源 (1)根据疾病选定处方 ①选用常见病、多发病处方； ②选择防治疑难杂症的处方； ③医治人体功能紊乱性病证处方； ④治疗机体免疫性疾病的处方。;(2)从传统古方中筛选 (3)从整理中医药文献中发掘新药 (4)从民间单方、验方、祖传秘方、少数民族药中开发新药 (5)从中医长期临床实践中开发中药新药 ;2、剂型选择 应根据用药症候、患者年龄、生理状况选用适当剂型，同时应注意药物的稳定性、有效成分的溶出和吸收、起效快慢、疗效的高低，以及工艺上的难易和实现规模生产的可能性。;3、剂量的确定 剂量的确定可从几方面考虑： (1)从文献资料中了解古今医药学家用药的经验，作为人的基本参考剂量； (2)测定有效成分含量，制定出一个保证安全有效的剂量； (3)通过药理试验找到能呈现明显药效的剂量，以供参考； (4)通过数百例临床观察确定其有效安全剂量。;4、工艺选择 (1)根据药材有效成分的种类、含量以及存在的形式，确定提取、纯化的方法； (2)根据给药途径和剂型，确定制备工艺。;B.质量标准的研究 为了制