乙肝妇女妊娠用药知情同意书〔1〕.docVIP

乙肝妇女妊娠用药知情同意书 一．慢性乙型肝炎抗病毒治疗的必要性 我国的《慢性乙型肝炎防治指南》指出：“慢性乙型肝炎治疗的总体目标是：最大限度地长期抑制或消除HBV，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、HCC 及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长存活时间。”“慢性乙型肝炎治疗主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝和降酶、抗纤维化和对症治疗，其中抗病毒治疗是关键，只要有适应证，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗。”因此，慢性乙型肝炎抗病毒治疗是非常重要的。只要ALT大于正常值上限2倍以上且HBV DNA大于HBV DNA≥105拷贝/ml (HBeAg阴性者为≥104拷贝/ml)HBV DNA阳性的女性)仍存在一定的宫内感染和HBV垂直感染的风险。HBV的母婴传播风险于母亲体内HBV复制状况有密切关系，HBV DNA越高，乙肝母婴传播的风险也越大。因此，如果能够有效地抑制HBV复制，母婴传播阻断的成功率将会大大提高。 三．妊娠期间药物安全程度的分级 美国FDA根据妊娠期间药物的安全程度把药物分为五类。A类：动物实验和临床观察未发现对胎儿有损害。B类：动物实验证实对胚胎没有危害，但临床研究未能证实或无临床验证资料。C类：仅在动物实验证实对胚胎有致畸或杀胚胎作用，但人类缺乏研究资料证实。D类：临床有资料证实对胎儿有危害，但治疗孕妇疾病的疗效肯定