肌酸激酶同工酶试剂类产品批生产记录案例.docx

有限公司质量记录记录编号BST/JL-7.5.1-002试剂类 产品批生产记录 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（CK-MB） （荧光免疫层析法） 批 生 产 记 录 规 格：25人份/盒批 号：计划批量： 实际产量： 入库数量：  检测卡产品缓冲液分装记录 生产工序：肌酸激酶同工酶检测试剂盒（CK-MB）检测试剂盒样本缓冲液分装 批 号： 实际数量： 生产日期： 效 期： （18个月） 一、生产前确认： 确认项目结 果(打“?”)确认者复核者日期 1.工作台有无上次遗留物、废弃物，并有清场合格标志□符合 □不符合2.现场地面、操作台面干净无尘□符合规定 □不符合规定3.生产状态，生产仪器运转正常□准备开工 □不能生产4.标识齐全□齐全 □不齐全5.物料满足生产□满足 □不满足6.空白记录□符合规定 □不符合规定二、物料清单： 名称批号效期领用量实际产量剩余量损耗量物料平衡缓冲液瓶缓冲液原液