10、拟生产剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目案例.docx

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10、拟生产剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目 1、中药饮片净制生产工艺流程图 入库 包装 净选 原药材 2、中药饮片切制生产工艺流程图 入库 包装 筛选 干燥 切制 洗润 净选 原药材 3、中药饮片制炭生产工艺流程图 入库 包装 制炭 干燥 洗润 净选 原药材 4、中药饮片煮制生产工艺流程图 入库 包装 筛选 干燥 切制 煮制 净选 原药材 5、中药饮片燀制生产工艺流程图 入库 包装 燀制 筛选 干燥 去皮 冷浸 净选 原药材 辅料 6、中药饮片炒制生产工艺流程图 入库 包装 筛选 炒制 干燥 切制 洗润 净选 原药材 中药饮片煅制生产工艺流程图 入库 包装 煅制 碰碎 净选 原药材 8、中药饮片炙制生产工艺流程图 9、中药饮片蒸制生产工艺流程图 辅料 原药材 入库 包装 筛选 干燥 蒸制 净选⑧ 10、毒性中药饮片工艺流程图 入库 包装 筛选 干燥 切制 煮制 洗润 净选 原药材 “ ”表示重点控制工序 中药饮片主要质量控制点与项目 (1)中药饮片净制:生产工艺流程、主要质量控制点及项目: 净选→包装(成品)。 关键工序质量控制点及控制项目(中间产品经过检验) 工 序控制点控制项目控制频次净 选称量衡器已校正,合格标志有效1次/每批原料数量、规格、质量等级及合格标示1次/每批净选后药材无伪品、杂质、泥沙、

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