标准方法开发验证和确认中的数据检验.pdfVIP

标准方法开发验证与确认中重复性和再现性统计分析报告 黄瑞娟 根据 GB/T 5009.1-2003 《食品卫生检验方法 理化部份 总则》的规定，参照 GB/T 6379.2-2004 《测试方法与结果的准确度（正确度与精密度）第2部分：确定标准测量方法重复 性与再现性的基本方法》，8家实验室（见表1）参加了《保健食品中大蒜素的测定》方法验证 试验工作，现对本方法的精密度（重复性和再现性）进行了试验数据的统计结果进行报告。 一、确定重复性标准差与再现性标准差的基本方法中的主要步骤为： 1. 试验准备阶段(由负责精密度试验的实验室负责)： 1 选择确定试验样品、确定测试水平(j)及测试次数(i)； 2 实验室征集：确定参加试验的实验室及数量(p) ； 3 物料准备：数量、均匀、包装容器材质、储运条件等。 2. 参与精密度试验的人员：成立领导小组(包括统计专家、执行负责人、测量负责人、 操作员)、分配任务确定职责； 3. 各实验室依据试验要求进行重复性测试，获得n个测试结果； 4. 统筹实验室收集各实验室