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2017-06-09 发布于河南
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防风通圣散_CHI

防风通圣散直接压片处方的探讨防风通圣散直接压片处方的探讨《主药含量：70%》旭化成化学株式会社 Ceolus技术开发部 1 直接压片方面的课题和解决方法的探讨《准备探讨》 ①各种添加剂对崩解的影响和基于Aerosil(SiO2)减轻粘滞感状态的确认 ②海藻糖Trehalose的添加量对崩解的影响 ③崩解剂Kiccolate的各个型号和崩解时间 ④MCC各型号间对于压片障碍的影响（根据LIBRA２作准备探讨） ⑤Mg-St添加量对崩解时间的影响《主要探讨》 ⑥大型旋转压片机的长时间的运转操作 ⑦加速试验的结果（５０℃ ・湿度发展动向・密闭、４０℃ ・７５％ＲＨ・密闭） 2 防风通圣散原粉物性介绍压片条件：ATpress ５００ｍｇ/片平片 11.3mmΦ 10秒保持单味防风通圣散的粉体物性和单味硬度松密度 0.362 g/cm 3 休止角 55 °＜ 1kN 8 N 3kN 27 N 单味硬度 6kN 83 N 10kN 123 N 防风通圣散原粉防风通圣散原粉*50倍放大防风通圣散原粉*150倍放大 3 ①各种添加剂对崩解的影响和基于Aerosil减轻粘滞感状态的确认粘滞抑制剂：Aerosil(SiO2) 压片：自然压片、9mm Φ×360mg、13冲、防风通圣散+Aerosil混合3分钟后、添加其他赋型剂后再混合3分钟预备实验防风通圣散 Aerosil UF-711 Trehalose ND-200 ND-2HS PCS PD-1 压片硬度崩解粘滞感 No. ［kN］［N］［分］ 1 70 2 15 5 8 2 139 21.6 ○ 2 70 2 15 8 5 3 183 25.1 ○ 3 70 2 15 8 5 3 166 26.6 ○ 4 70 2 10 10 8