果糖注射液说明书–丰海能.docVIP

果糖注射液说明书 【药品名称】 通用名：果糖注射液 商品名：丰海能 英文名称：Fructose Injection 汉语拼音：Guotang Zhusheye 【成分】 主要成分为果糖，其化学名称为D-(-)-吡喃果糖。 化学结构式： 分子式：C6H12O6 分子量：180.16 Cas No：7660-25-5 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体，味甜。 【适应症】 1、注射剂的稀释剂。 2、用于烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分或能源的患者的补液治疗。 【规格】250ml：12.5g 【用法用量】 缓慢静脉滴注，一般每日5～10%果糖注射液500～1000ml。剂量根据病人的年龄、体重和临床症状调整。 【不良反应】 1、循环和呼吸系统：过量输入可引起水肿，包括周围水肿和肺水肿。 2、内分泌和代谢：滴速过快（≥1g/kg/hr）可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血症以及脂代谢异常。 3、电解质紊乱：稀释性低钾血症。 4、胃肠道反应：偶有上腹部不适、疼痛或痉挛性疼痛。 5、偶有发热、荨麻疹。 6、局部不良反应包括注射部位感染、血栓性静脉炎等。 【禁忌症】 遗传性果糖不耐受症、痛风和高尿酸血症患者禁用。警告：使用时应警惕本品过量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。 【注意事项】 1、肾功能不全者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用。 2、本品过量使用可引起严重的酸中毒，故不推荐肠外营养中替代葡萄糖。 3、使用过程中应监测临床和试验室指标以评价体液平衡、电解质浓度和酸碱平衡。 4、慎用于预防水过多和电解质紊乱。 5、过量输注无钾果糖可引起低钾血症。本品不用于纠正高钾血症。 6、本品能加剧甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用于甲醇中毒治疗。 7、本品注射速度宜缓慢，以不超过0.5g/kg/hr为宜。 【孕妇及哺乳期妇女用药】无特殊，请遵医嘱。 【儿童用药】未进行儿童用药安全性和有效性的临床研究。 【老年患者用药】请遵医嘱。 【药物相互作用】 本品不宜与下列药物配伍： 氨基已酸、氨苄青霉素、呋喃苯氨酸、硫酸肼苯哒嗪、硫喷妥、华法林等 【药物过量】 输注本品每天最多不超过300克果糖,过量输注以原型尿中排出.因大量输注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血症,因此也有部分国家将每天用量限定在25克果糖以内. 【药理毒理】 果糖注射液是一种能量和体液补充剂.果糖比葡萄糖更易形成糖原,主要在肝脏通过果糖激酶代谢,易于代谢为果酸,迅速转化为能量. 【药代动力学】 文献报道:健康志愿者以0.1g/kg/hr的速度输注10%果糖30分钟,停止输注后血液浓度呈一级动力学形成迅速下降,清除速度常数为3.5,清除率为750ml/min, 平均为18.4分钟,2小时左右完全从血浆中清除,尿排泄量平均小于输入量的4%.果糖和葡萄糖同为糖源性能量物质,利于维持血糖水平,减少肝糖源分解以及节约蛋白质,和葡萄糖不同的是,果糖磷酸化和转化为葡萄糖不需要胰岛素参与,口服及静脉输注与葡萄糖等剂量的果糖产生的血清葡萄糖波动小 尿糖少.果糖主要在肝脏 小肠壁 肾脏和脂肪组织通过胰岛素非依赖途径代谢,比葡萄糖更为快速转化为糖源.过量的果糖以原型从肾脏排出. 【贮藏】避光，密闭保存。 【包装】玻璃输液瓶装，每瓶250ml。 【有效期】暂定24个月