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2011年沈河区毒麻药品质控检查细则 一、麻精药品规章制度是否健全（6分） 1.检查方法：现场查看相关材料 2.检查内容： ①相关制度： ——麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度 ——麻醉药品、精神药品采购制度 ——麻醉药品、第一类精神药品验收制度 ——麻醉药品、第一类精神药品储存、保管制度 ——麻醉药品、第一类精神药品发放、调配制度 ——麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度 ——麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度 ——麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁、丢失、被盗案件报告制度 ——麻醉药品、第一类精神药品处方保管、领取、使用、退回、销毁制度 ——麻醉药品、第一类精神药品值班巡查管理制度 ——麻醉药品、第一类精神药品病区储存管理制度 ——麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度 ——麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作 ——麻醉药品、第一类精神药品病历管理制度 ②医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方权医师和具有处方调剂资格药师的正式授权文件 ③医师、药师签名留样备案是否及时 ④医师、药师人员相关资料备案是否完善 二、有无管理机构及人员职责（2分） 1.检查方法：查看相关材料 2.检查内容： ①医疗机构是否设置麻精药品管理机构以及人员职责 ②各岗位人员职责 ——临床科室（护理部门）责任人职责 ——麻醉药品、第一类精神药品保卫部门责任人职责 ——保卫值班巡查人员岗位职责 ——药剂科主任职责 ——药品采购人员职责 ——药库保管人员职责 ——调剂部门责任人员职责 ——调剂人员职责 ——处方医师职责 三、有无专职人员（2分） 1.检查方法:查看相关文件及现场查看 2.检查内容：医疗机构配备麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作专职人员至少2人 四、有无定期自查（要求医疗机构质控部门协同药局负责人共同完成）（10分） 1.检查方法：查看相关材料 2.检查内容：每月至少一次全面检查，并要求有记录 五、定期自查记录是否完整（10分） 1.检查方法：查看相关材料 2.检查内容： ①记录要求装订成册 ②质控检查内容是否详细（包括病房、药局备药等科室），要求根据此考核细则十四项进行逐一检查，不得漏项 ③记录是否详细、全面，有无整改意见、及时纠正存在的问题和隐患，相关领导审阅签字是否及时等 六、入库验收是否规范（10分） 1.检查方法：查看入库记录本，现场考核相关人员 2.检查内容： ①入库验收应当采用专簿记录，包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。记录要求完整，不得漏项，不得有涂改。 ②麻醉药品和第一类精神药品入库实行双人验收 ③麻醉药品、第一类精神药品入库验收，必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字 ④在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品和第一类精神药品应当双人清点登记，上报科主任和分管院长批准，并加盖公章后再由药品采购向供货单位查询、处理 ⑤入库验收专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 七、储存、保管是否规范（10分） 1.检查方法：现场查看相关设施和材料 2.检查内容： ①“三铁一器”是否具备，设施是否完好；设有周转库（柜）的，应当配备保险柜；药房调配窗口、各病区、手术室存放麻精药品应当配备保险柜 ②麻精药品是否有专人负责管理，专库和专柜是否实行双人双锁管理 ③建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册（入库记录本），进出逐笔登记，药品入库双人验收，出库双人复核，是否做到帐物相符。 ④药房、病区储存麻醉药品、第一类精神药品应根据用量规定固定基数（备药），建立交接班制度，交接班有记录。 八、调配、使用是否规范（10分） 1.检查方法：现场查看相关设施和材料 2.检查内容： ①医疗机构主管部门应对各药房、各病区、手术室等有备药部门的麻醉药品、第一类精神药品的固定基数做出规定，在药剂科备案，加盖主管部门公章。当固定基数（备药）需改变时应经主管部门批准。 ②开具麻醉药品、精神药品是否使用专用处方。处方格式及处方用量按照《处方管理办法》的规定 ③麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用 ④药局、病房、手术室等部门使用登记本、逐日消耗登记本、注射剂登记本、交接班记录本等是否记录及时、规范、完整⑤住院手术病人术中使用麻醉药品，麻醉医嘱单等是否有记录，有余量的是否正确处理，是否见证人、患者或家属双方签字 ⑥医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，详细填写空安瓿回收记录，剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。收回的麻精药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、定期监督销毁，详细填写空安瓿销毁记录。 以下为经批准授予门诊癌痛患者处方权单位考核细则 ⑦门（