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北京市建设项目
环境影响报告表
(辐射项目)
建设单位: 北京汇智锦新医疗器械有限公司 (公章)
项目名称: 销售医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置
2014年10月
评价单位: 核工业北京化工冶金研究院 (公章)
法人名章: 郭忠德
评价文件类型: 环境影响报告表
项目名称: 销售医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置
项目负责人: 张学礼
评价人员情况 姓 名 从事专业 职称 上岗证 职责 签 评价 辐射环保 工 A10590131200 评价 张学礼 辐射环保 高工 A10590091300 审核 徐乐昌 研究员 审定 目 录
表1 项目概况 1
1.1 核技术应用的目的和任务 1
1.2项目概况及组成 2
1.3编制依据和引用标准与导则 2
1.4 评价标准 3
1.5 评价目的 5
1.6 评价范围 5
1.7 项目周围环境概况 6
表2 放射性同位素及密封源 8
表3 废弃物(重点是放射性废弃物) 8
表4 射线装置 9
表5 污染源分析(包括贯穿辐射污染) 11
5.1 工作流程 11
5.2 安全责任划分 12
5.3 放射性污染因子 12
5.4 正常工况污染途径 13
5.5 事故工况下污染途径 13
5.6 监测计划和污染防治措施 14
表6 环境影响分析 18
6.1安装调试过程中环境影响的分析 18
6.2事故工况环境影响分析 18
6.3 结论 19
6.4 承诺 19
表7 审批 20
表1 项目概况
单位名称 北京汇智锦新医疗器械有限公司 地址 北京市朝阳区朝阳路71号14层1720 法人代表姓名 董春雷 电话 010 邮编 100123 联系人及电话 王志英 010项目名称 销售医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置 项目地点 北京市朝阳区朝阳路71号14层1720 项目用途 销售医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置 项目依据 公司决定 总投资(万元) 30 核技术项目投资(万元) 20 核技术项目环保投资
(万元) 10 应用
类型 放射性同位素应用 密封源 射线装置 其它 Ⅱ类15台,Ⅲ类81台 1.1 核技术应用的目的和任务
1.1.1 企业概况
北京汇智锦新医疗器械有限公司(以下简称汇智锦新公司)成立于2009年9月(营业执照见附件1),是一家专业的医疗设备销售公司。公司位于北京市朝阳区朝阳路71号14层1720,房屋产权归证见附件),汇智锦新公司租用房屋,租赁协见附件4)。汇智锦新公司已经取得GE公司的销售授权书,见附件5。
1.1.2 项目性质、由来和评价依据
目前,汇智锦新公司拟代理销售医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置,其整个运营过程及安全责任分工如下:
(1)销售:由汇智锦新公司负责。汇智锦新公司对医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置生产单位的辐射安全资质进行审查,将具有合法手续的合格的医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置推荐给用户,并检查或督促用户办理相关辐射安全许可证书,在用户取得使用相关医疗器械的辐射安全许可证后,和用户签订购买协议。
(2)运输、储存、安装、维修:由相关设备的生产厂家负全责,产品直接由 生产厂家运输至用户单位,不在汇智锦新公司储存,由生产厂家负责派人到用户单位进行安装、调试,维修由用户直接与生产厂家签订协议。售后服务协议(见附件6)。
(3)协调
汇智锦新公司负责整个销售流程及售后过程中生产厂家与用户之间的沟通、协调,公司但不销售人员主要位于射线装置控制室国家环境保护总局令第号《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定
1.2项目概况及组成
汇智锦新公司拟代理销售医用Ⅱ、Ⅲ类射线装置,包括医用X射线CT机、X射线血管造影系统、X射线摄影机、乳腺X线机、正电子发射型计算机断层扫描影像系统。拟销售的有关射线装置的参数及数量见表4。
1.3编制依据《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国环境影响评价法》2003年9月;
(3)《中华人民共和国放射性污染防治法》2003年10月;
(4)国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》1998年;
(5)国务院令第449号《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》2005年12月;
(6)国家环境保护总局令第号《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定2008年12月06日;
(7)国家环境保护第18号令《放射性同位素与射线装置安全和防护
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