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空气洁净度悬浮粒子洁净度级别 空气洁净度悬浮粒子洁净度级别 洁净室（区）,悬浮粒子,置信上限?相关粒子计数器详细介绍：粒子计数器，粉尘计，风压计/风速计介绍。 空气洁净度悬浮粒子洁净度级别 空气洁净度是指空气中的含尘度，空气澡净度级别以含尘的浓度（单位体积中尘粒的个数）来划分的。建立洁净度标准，是洁净技术发展的重要标志。????世界上各国在制定自己的标准时，大都参考美国联邦标准。我国频布的《工业企业洁净厂房设计规范》（GBJ73-84），其等级划分和美国联邦标准亦相一致。 美国联邦标准FS209悬浮粒子洁净度级别 级别 级别限值大于等于个/单位体积 0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 5μm 体积单位 体积单位 体积单位 体积单位 体积单位 国际单位 英制单位 (m3)????(ft3) (m3)????(ft3) (m3)????(ft3) (m3)????(ft3) (m3)????(ft3) M1 ? 3509.91 75.7 2.14 30.9 0.875 10.0 0.283 -- ??-- M1.5 1 1240 35.0 265 7.50 106 3.00 35.3 1.00 -- ??-- M2 ? 3500 99.1 757 21.4 309 8.75 100 2.83 -- ??-- ～M2.5 10 12400 350 2650 75.00 1060 30.0 353 10.0 -- ??-- M3 ? 35000 991 7570 214 309 87.5 100 28.3 -- ??-- M3.5 100 -- ??-- 26500 750 10600 300 3530 100 -- ??-- M4 ? -- ??-- 75700 2140 30900 875 1000 283 -- ??-- M4.5 1000 -- ??-- -- ??-- -- ??-- 35300 1000 247 7.00 M5 ? -- ??-- -- ??-- -- ??-- 10000 2830 618 17.50 M5.5 10000 -- ??-- -- ??-- -- ??-- 353000 10000 2479 70.0 M6 ? -- ??-- -- ??-- -- ??-- 100000 28300 6180 175 M6.5 100000 -- ??-- -- ??-- -- ??-- 3530000 100000 24700 700 M7 ? ? ? ? 1000000 283000 61800 1750 空气洁净等级 等级 每m3(L)空气中≤0.5μm尘粒数 每m3(L)空气中≥0.5μm尘粒数 100级 ≤35×100(3.5) -------------- 1000级 ≤35×1000(35) ≤250(0.25) 10000级 ≤35×10000(350) ≤2500(2.5) 100000级 ≤35×10000(3500) ≤25000(25) 中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度级别区分标准 洁净度级别 尘埃最允许数/平方米 微生物最大允许数 　 ≥0.5um ≥5um 浮游菌个/立方米 沉降菌个/皿.30min 100 3500 0 5 1 10000 350,000 2,000 100 3 100000 3,500,000 20,000 500 10 300000 10,500,000 61,800 NA 15 国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施 洁净度等级标准 点击次数：509 发布时间：2010-2-1 ? ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。 空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （国际标准） 空气洁净度等级（N） 大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子） 0.1 um 0.2 um 0.3 um 0.5um 1um 5 um ISO Class 1 10 2 ? ? ? ? ISO Class 2 100 24 10 4 ISO Class 3 1 000 237 102 35 8 ISO Class 4 10 000 2 370 1 020 352 83 ISO Class 5 100 000 23 700 10 200 3 520 832 29 ISO Class 6 1 000 000 237 000 102 000 35 200 8 320