083对开门灭菌烘箱维修养护规程.docVIP

安徽丰原利康制药有限公司GMP管理文件 文件名称：对开门灭菌烘箱维修养护规程 编码： LK- SMP-EMP-083 版本号：第二版（00） 页码： 1/2 部 门 生产技术部 部 门 生产技术部 部 门 质量管理部 部 门 总经理 起草人 审核人 批准人 批准人 日 期 日 期 日 期 日 期 生效日期 颁发部门 综合办公室 分发份数 14份 分发部门 综合办公室10份、质量管理部1份、生产技术部1份、扑热息痛车间1份、环保动力车间1份、 1 目的 建立对开门灭菌烘箱维修养护规程。 2 范围 适用对开门灭菌烘箱维修养护。 3 责任 3.1生产车间维修负责维修养护； 3.2生产车间设备员负责监督； 3.3生产技术部设备管理员负责考核； 3.4设备操作人员、维修人员负责按本规程操作； 4 内容 4.1日常维护 4.1.1每班检查门机构经常开关的部位的螺栓是否松动。 4.1.2每月检查一次单向阀。 4.1.3每月将安全阀拉杆拉起，反复排汽几次，以防失灵。 4.1.4每月清洗蒸汽过滤器和水过滤器滤网。 4.1.5每年定期对压力表进行一次校验。 4.1.6空气过滤器一般1年更换一次。 4.1.7要定期对门的密封材料检查，发现损坏时要及时更换（一般1年左右）。 4.2真空泵的维护和保养： 4.2.1定时检查电机电流值，不得超过电机额定电流。 4.2.2若泵长期停用应放尽泵内的水，以防生锈锈死。若再次使用，启动前应先用手盘动泵的带轮几圈，然后方可通电启动。 4.2.3真空泵不得在极限真空下工作，如在此状态工作会产生强烈的暴烈声，可以通过调整 文件名称：对开门灭菌烘箱维修养护规程 编码： LK- SMP-EMP-083 版本号：第二版（00） 页码：2/2 渗气阀螺栓消除噪声。 4.3常见故障及处理方法：见下表 常见故障 处理方法 按启动键进不了真空程序 屏幕程序是否显示“准备”字串，门是否关到位。 真空泵不运转或不抽真空 1.确认电源380V是否已接通 2.给水管是否有故障 3.交流接触器、真空阀是否动作 门不能打开 1.是否在准备或结束状态 2.内筒压力是否为0MPa 门关不上 1.门密封圈是否损坏 2.汽缸运行是否通畅 升温时间过长 1.灭菌室压力是否为设定值 2.疏水状态是否良好 5 相关文件和记录 无 变更记录 版本号 变更原因及内容 执行日期 附录 无