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儿童太阳镜是否需按医疗器械监管 2013年08月27日 00:00来源：中国科技网 分享到： 0人参与0条主评论 0条评论0条总评论 ■ 将新闻进行到底 夏季强烈阳光暴晒下，不少家长选择给孩子购买一副太阳镜，来避免强光的刺激。但是，很多家长却并不知道，没有达到技术要求的太阳镜可能会伤害孩子的眼睛。近来一些太阳镜伤害儿童眼睛的事件，再次提醒了我们这一点。这些事件的背后，是太阳镜特别是儿童太阳镜的监管争议：是否应该参照国际的一些经验，把它纳入一类医疗器械来进行更严格的监管？ ——新闻缘起—— 多地爆发劣质太阳镜伤害儿童眼睛事件 近日，多地出现儿童因戴劣质眼镜而出现眼睛受伤害的新闻。例如，日前《半岛晨报》报道，大连的刘女士在女儿的央求下在大菜市附近的夜市给她买了一副，结果几天之后，孩子出现了眼睛肿胀，头晕恶心的症状。 笔者走访发现很多儿童太阳镜都是劣质产品，镜片多使用塑料做成的，多数都是用玩具太阳镜充当太阳镜的。而且儿童太阳镜市场混论，各类产品参差不齐，价格从十几元到百余元不等，但多数都没有统一的标识。 在一家购物广场店铺内，笔者看到售卖的儿童太阳镜6元一副，镜片和镜架都塑是料做的。 “这个就行。小孩子，戴不了几天就弄坏了，不用买那么贵的。”在回答产品是否安全可靠时，商家这样说。 正是基于这些市场情况，河南周口的一位眼科医生韩医生告诉笔者：“儿童可以戴太阳镜，但是最好不要戴。”他的理由是太阳镜市场太过混论，一旦选择和配戴不当，可能会对儿童的眼睛造成伤害。 这些新闻事件引发了人们对儿童太阳镜的强烈关注。但是，基于一些个案对整个行业给予过度消极评价也并不符合实际。 “以上消费者由于购买太阳镜的渠道并非正规渠道，所以很容易买到伪劣产品。地摊或批发市场、网络销售的产品存在假冒伪劣情况是目前国内的一个顽疾，并不是眼镜产品才有的现象。”国家眼镜玻璃搪瓷制品质量监督检验中心常务副主任、全国眼镜标准化中心主任孙环宝说。 据国家质检总局对太阳镜产品的监督抽查数据显示：太阳镜产品的质量相对比较稳定，近10年的抽样合格率稳定在90％以上，2012年太阳镜产品全国联动抽查的合格率为90.9％。此外，各地抽查数据都显示太阳镜质量比较稳定，如上海市2012年对太阳镜抽查的实物质量加权合格率为97.3％、北京市2012年太阳镜抽样合格率为96.7％、天津市2012年太阳镜抽样合格率为100％。 ——专家分析—— 选购儿童太阳镜不可忽略相关技术要求 北京北医眼视光学研究中心副主任、眼科副主任医师迟蕙医生表示：“太阳镜的主要作用是防护，遮挡紫外线，如果紫外线照射过强可能会引起白内障、黄斑、结膜损伤等疾病，夏季室外光线比较强一些，所以儿童应该佩戴太阳镜。” 专家建议家长给孩子选择太阳镜时，一定要注意以下几个要素，太阳镜的光透射比，太阳镜镜架、太阳镜镜片材质，颜色和品牌。 太阳镜的光透射比决定了太阳镜的防紫外线程度。“正规的太阳镜应标有品名、颜色、直径、质量级别、生产厂名和商标，镜面或吊牌上有注明防UVA、UVB和CE标志的太阳镜才能确保阻隔一定的紫外线。要选择标签上明确标注防紫外线百分比较高的产品，最好是95%以上，抗UV400的产品。”迟蕙医生说。 迟医生说：“选择儿童太阳镜镜架时要选择按照人体生物工学制作的产品，镜架表面要光滑，镜圈要对称，韧度要合适，可以选择一些特殊儿童镜架。”表面光滑的镜架可以保护儿童皮肤免受摩擦损伤。 太阳镜的镜片最好是选择具有抗冲击性能的镜片，如树脂片、PC片等，因为很多调皮的儿童容易摔倒或碰撞，如果儿童太阳镜镜片易碎就很容易使得孩子受伤。“对于眼屈光状态光正常的儿童在选择时应该选择无度数的，买的时候可以拿起来对着光看镜片有无气泡和杂质，另可以找一条线上下移动镜片来检查镜片是否有度数，没有弯曲的镜片都比较平整可以选择。”迟蕙医生说。 儿童太阳镜在颜色的选择上也要注意，迟医生说：“镜片一般建议选择灰色或茶色。一般颜色深浅，选择隔着镜片可以隐约看到眼睛轮廓时为最佳。灰色镜片对任何色谱都能均衡吸收，戴镜后所看到的景物只会变暗而不会有明显色差；茶色镜片能滤除大量蓝光，可以改善视觉对比度和清晰度，在空气污染严重或多雾情况下配戴效果尤佳。”迟医生说。 ——核心关注—— 按工业产品管理，还是按一类医疗器械管理 “作为一名眼科医生，我希望国家将太阳镜乃至眼镜都纳入医疗器械管理，生产厂家要有医疗器械生产许可证，就像奶粉纳入药品监管一样，这是关系到国民安全的行业。”韩医生告诉笔者。 据了解，太阳镜在美国等国家一直按医疗器械进行管理，一些专家也认为，鉴于太阳镜的技术特点，希望能纳入医疗器械管理行列。但是，也有些专家持不同意见，认为当前劣质太阳镜“伤人”的问题根本原因并不在此。 “也有一些国家，例如韩国、日本等对太阳镜的管理和我国类似，不在医疗器械范畴。”孙