【2017年整理】产品审核作业指导书.doc

产品审核作业指导书 产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力.此时对产品是否与规定的技术要求的或与顾客/供方特殊协议相一致进行检验。 在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定，焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。 1.产品审核依据 产品审核时，企业可使用下列判别依据： —检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件，零批量）; —验证生产的均衡性; —识别缺陷、变化及趋势; —发现潜在的风险; —反映顾客的感受; —在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助; —尽早对售后问题采取反应; —验证所采取措施的可信度; —法律规定。 2. 产品审核的目的 产品审核的任务是按照检验流程来检验（通常是）待发运产品是否与技术文件、图 纸、规范、标准、法规以及其它额定“质量特性”的要求相符。虽然只是对少量的产品进行检验，但检验项目全面，而且从顾客的观点出发来进行。通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要强区分开。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。每次审核的检验规 范取决于该产品的复杂程度及产量。 对于企业来说，产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸的要求和顾客的要求。可靠性试验也可以属于产品审核的范畴。 在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。例如：应评估顾客对噪音的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客 接收自己的产品。 3. 产品审核 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性-定量和定性的特性。 检验对象-有形产品。 检验时间在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验依据-额定要求。 检验人员-独立的审核员。  3.1 产品审核流程 产品审核流程如下图所示: 产品审核流程图 检验指导书 4.产品审核的筹备和策划 4.1前提和职责 须认真策划产品审核,为此须具备下列前提条件： 把产品审核的实施纳入质量手册 制订审核大纲 转化为响应的供审核员使用的作业指导书。 由质量手册中规定的企业职能部门对产品审核进行策划。须保证审核部门与被审核不能不之间的相互独立性。 4.2 审核大纲 须为产品制定审核大纲，大纲中须包含以下内容： —— 审核目的 —— 参考资料 —— 被审核产品 —— 编码系统/检查表 —— 审核的时间/频次 —— 审核员 —— 报告撰写人及收件人 —— 纠正措施的跟踪及责任。 在制定审核计划时须注明： —— 被检验的特性 —— 定量特性 —— 功能特性 —— 材料特性 —— 寿命特性 —— 定性特性， 以及所要使用的检验方法和手段。 选择产品和检验特性须根据下列判据进行，例如： —— 生产批次大小 —— 顾客的要求 —— 产品的集成 —— 生产线。 4.3 参考资料 进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件。利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。这些资料可以是，例如： —— 带有更改状态的图纸 —— 技术规范 —— FMEA —— 工艺文件，过程描述 —— 检验规范 —— 缺陷目录 —— 极限标样 —— 评定方法规定 —— 评定尺度/质量尺度 —— 材料表 —— 认可的生产偏差（特别放行） —— 标准 —— 法规（例如：国家法律） —— 有时包括缺陷分级（例如：主要和次缺陷）及评定 —— 供货协议。 4.4 检验方法和检测器具 在选择检验方法和检测器具时须考虑下列各项基本原则及提示： —— 检验、测量和试验设备的不可靠性 —— 在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的的方法,以便发现由于检测器具 错误或不可靠所造成的缺陷; —— 在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训; —— 为了保证评定尺度的正常和持续性,须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档。 4.5 审核员的资格 产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员的专