注射用头孢唑林钠使用说明书.docVIP

核准日期：2007年4月29日 修改日期：2010年10月1日 注射用头孢唑林钠使用说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用头孢唑林钠 英文名称：Cefazolin Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuolinna 【成份】本品主要成分为头孢唑啉钠。 化学名称：其化学名为(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐 【药代动力学】肌内注射本品500mg后，血药峰浓度（Cmax）经1～2小时达38mg/L（32～42mg/L），6小时血药浓度尚可测得7mg/L。20分钟内静脉滴注本品0.5g，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。本品难以透过血-脑脊液屏障，脑脊液中不能测出药物浓度。头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等；胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。胎儿血药浓度为母体血药浓度的70%～90%，乳汁中含量低。本品蛋白结合率为74%～86%。正常成人的血消除半衰期（t1/2）为1.5～2小时，老年人中可延长至2.5小时。肾衰竭患者的t1/2可延长，内生肌酐清除率为12～17ml/min和低于5ml/min时分别为12小时和57小时。出生1周内新生儿的t1/2?为4.5～5小时。本品在体内不代谢；原形药通过肾小球滤过，部分通过肾小管分泌自尿中排出。24小时内可排出给药量的80%～90%。丙磺舒可使血药浓度约提高30%，有效血药浓度时间延长。血液透析6小时后血药浓度减少40%～50%；腹膜透析一般不能清除本品。 【贮藏】密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。 【包装】（1）0.5g 每盒10瓶或每盒50瓶 （2）1.0g、2.0g每盒10瓶 【有效期】18个月 【执行标准】中国药典2010年版二部 【批准文号】（1）0.5g国药准字2）1.0g国药准字（3）2.0g国药准字【生产企业】 企业名称：华北制药股份有限公司 生产地址：石家庄市高新技术开发区海河道108号 客户服务电话：4006128588 4006128585 邮政编码：050015 网址：