001中二氯乙醇残留检测报告.docVIP

替硝唑中二氯乙醇残留测定报告 Report for Determination of Residual 2-Chloroethanol Oxide in Tinidazole 实施部门： 注册部QR组 负 责 人： 聂娟 日期： 2010年月日 姓名 Name 职责 Responsibility 部门 Department 签字及日期 Signature/Date 起草人 Written by QR组 黄国泉 审核人 Reviewed by QR组 聂娟 审核人 Reviewed by 陈霞娟 审核人 Reviewed by QA 周丽华 批准人 Approved by QA 生效日期 Effective date  1. 目的（Purpose） 检测合成起始物料二氯乙醇在替硝唑成品中的存在情况，确定是否需要在替硝唑质量标准中包括二氯乙醇的控制项目。qualitative test of the starting material 2-Chloroethanol Oxide which is considered as a genotoxic substance. Which help us to determine whether it’s necessary to include the contro