2011初级2质量管理体系1.ppt

* 北京市质量监督检验局 * ☆认可是指 “由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动的人员的能力和职业资格，予以承认的合格评定活动”。从认可的定义可以看出： （1）认可的性质是由认可机构进行的一种合格评定活动； （2）认可的对象是认证机构、检查机构、实验室以及从事审核、评审等认证活动的人员； （3）认可的内容是对认可的对象的能力和职业自制的承认。 认证按其性质可分为强制性认证性认证和自愿性认证，按其对下可分为产品认证和管理体系认证。管理体系认证按其领域又可分为质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证。产品认证有强制性人证（如“CCC”认证标志）和自愿性认证（如方圆认证标志）之分，管理体系认证一般都是自愿性认证。 * 北京市质量监督检验局 * 二 产品质量认证 ★产品质量认证－是指依据产品标准和相应的技术要求，由产品认证机构对某一产品实施合格评定，并通过颁发产品认证证书和认证标志，以证明某一产品符合相应标准和要求的活动。 习题：依据标准和相应的技术要求，由认证机构对某一产品实施合格评定，并通过颁发证书和认证标志，以证明某一产品符合相应标准和要求是（ ）的活动。 A. 质量管理体系认证 B.强制性产品认证 C. 产品质量认证 D.实验室质量认证 C * 北京市质量监督检验局 * ※（一）质量认证的产生 质量认证是随着现代工业的发展作为一种外部质量保证的手段逐渐发展起来的。当市场经济逐渐发育和日臻完善时，但随之带来的锅炉爆炸和电气失火等大量恶性灾难的发生，使公众意识到由第一方（产品提供方）的自我评价和由第二方（产品接受方）的验收评价，由于自身的弱点和缺憾均变得不可靠。公众强烈呼吁，由独立于产销双方、不受产销双方经济利益所支配的第三方，用公正、科学的方法对市场上流通的商品，特别是涉及安全、健康的商品进行评价、监督，以正确指导公众购买，保证公众基本利益。 解决上述问题有两条路，；一是等待政府立法，定规矩、建机构再开始行动；二是民间热心人士集资并组建机构，先干起来，政府立法之後再规范。多数工业化国家选择的是第二条路，这也是我们常说的第三方认证。例如美国的UL （保险商实验室）和德国的TüV（技术监督协会）就是在这种形势下诞生的。 * 北京市质量监督检验局 * ※续（一）质量认证的产生 1903年，英国首先以国家标准为依据对英国铁轨进行合格认证并授以风筝标志，开创了国家认证的先河并开始了在政府领导下开展认证工作的规范性活动。由于政府通过立法而开展认证，因而形成了强制性认证（或称法规性认证）和自愿性（非法规性）认证两大部分。 质量认证制度从20世纪30年代得到了迅速发展，50年代已普及到几乎所有发达国家，70年代开始跨国界，使质量认证制度成为国际贸易中消除非关税贸易壁垒的一种手段。ISO于1970年成立了认证委员会（CERTICO），1985年更名为合格评定委员会（CASCO），指导各个国家、地区质量认证制度的建立和发展，促进国家和区域合格评定制度的相互承认和认可。 * 北京市质量监督检验局 * 续（一）质量认证的产生 我国的质量认证工作在20世纪70年代末80年代初才逐步发展起来。1981年成立的中国电子元器件质量认证委员会和1984年成立的中国电工产品认证委员会是经我国政府有关部门授权最早成立的两家认证机构。1991年5月7日，国务院发布《中华人民共和国产品质量认证管理条例》标志着我国产品质量认证进入了法制化、规范化发展的新阶段。2003年9月3日，国务院发布了《中华人民共和国认证认可条例》，标志着我国认证认可（包括产品质量认证）又进入了新的发展时期。 * 北京市质量监督检验局 * ※（二）质量认证制度的八种主要类型 世界各国现行的质量认证制度主要有八种类型。这八种认证制度是国际标 准化组织（ISO）向其他成员国推荐的，它们是： （1）型式试验。按规定的试验方法对产品的样品进行实验，以证明样品符合标 准或技术规范的全部要求。 （2）型式试验加认证后监督——市场抽样检验。 （3）型式试验加认证后监督——企业现场抽样检验。 （4）型式试验加认证后监督——在市场和企业抽样检验，及检验所用的样品，从市场购买或到生产厂抽取。 （5）型式试验加企业质量管理体系的评定，再加认证后监督。 （6）只对企业的质量管理体系进行评定和认可。 （7）对一批产品进行抽样检验。 （8）百分之百检验。 从上述八种制度可看出，第五种认证制度是一种比较全面、比较完善的认证 形式，它一直是