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食品生产许可证变更、换证、年度审核程序及注意事项 二00六年十月十九日 一、QS证变更的相关内容 QS变更的法律依据 什么情况下QS需要进行变更及时间要求 变更时所应提交的材料 其他注意问题 QS变更的法律依据 QS变更的法律依据是：食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行） 什么情况下QS需要进行变更及时间要求 该细则的第四十四条规定：企业名称发生变化时，应当在名称变更后20日内向受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证更名申请。 变更时所应提交的材料 营业执照变更前以及变更后的复印件并加盖公章 给予办理变更的工商行政管理部门所出具的变更证明 食品生产许可证正副本原件 名称变更的一份书面报告 其他需注意问题 在申请名称变更的同时，应当向当地质量技术监督部门报备 变更取得新的食品生产许可证后应将复印件加盖公章送当地质监部门进行存档 二、QS补证、生产条件等发生变化时的要求 法律依据及要求 所应提交的材料 法律依据及要求 1、食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则第四十五条规定：企业应当妥善保管食品生产许可证证书，因毁坏或者不可抗力等原因造成生产许可证证书遗失或者无法辩认的，应当及时在省级以上报纸上刊登声明，同时报省级质量技术监督部门。 2、该细则的第三十五条第二项、第五十五条第二项及五十七条申请分别规定： 1）企业的生产条件、检验手段、技术或者工艺发生变化时，企业应当在变化后20日内提出申请。省级或者市（地）级质量监督部门将组织必要的现场核查科品检验。 2）食品生产加工企业使用新品种的食品添加剂、新的原材料生产的食品容器、包装材料和食品用工具、设备的新品种，应当在使用前索取省级以上安全评价机构出具的安全评价报告，并留存备查。 3）食品生产加工企业利用新资源生产食品，必须按有关规定在投产前由省级以上安全评价机构进行安全评价，并将评价结果向所在地县级质量技术监督部门报告。企业对报告的真实性负责。 所应提交的材料 对QS补证、生产条件等发生变化等时所应提交的材料待下面林局长在79号令中详细讲解 三、QS换证的相关内容 食品生产许可证的换证时间要求 换证所应提交的材料 其他注意事项 食品生产许可证的换证时间要求 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）的第三十四条规定：食品生产许可证的有效期3年。有效期届满，企业继续生产的，应当在食品生产许证有效期满6个月前，向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出换证申请 换证时所应提交的材料 食品生产许可证申请书（一式二份，加盖公章） 营业执照（复印件，一式二份） 食品卫生许可证（复印件，一式二份） 企业代码证（不需办理代码证书的企业除外。复印件，一式二份） 企业负责人（法定代表人）身份证（复印件，一式二份） 企业生产场所布局图（一式二份） 企业生产工艺流程图（一式二份），需标注关键设备和参数） 企业质量管理文件（一份） 企业标准文本（执行企业标准的企业提供，一份） HACCP体系认证证书、出口食品卫生注册（登记）证（已获得的企业提供，复印件，一式二份），矿泉水开采许可证、取水许可证（相关企业提供，复印件，一式二份） 食品生产许可证正副本 发证细则中规定的其他材料 注：1、以上书面材料规格均为A4 2、申报材料（申请书、生产场所布局图、生产工艺流程图）须附电子文本一份。 四、QS年度审核的相关要求 时间要求 近阶段企业年审中所存在的问题 年度审核应提交的材料 年度报告包含哪些内容、应如何写， 自查表范文 时间要求 根据《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第五十八条的规定：取得食品生产许可证的企业应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内向所在地县级质量技术监督部门提交持续保证食品质量安全必备条件情况的年度报告。 注意：所有获证企业在每满1年前的1个月内提交年度报告及自查表 近阶段企业年审中所存在的问题（一） 时间没有按细则要求的时间内向我局提交年度审核报告 自查表填写不规范 没有提交年度报告或年度报告内容不完善 没有提交获证产品有效的标签一份 提交的检验报告中带“*”号项目检验不全 目前老的十五类食品的审查细则都已变化、食品执行标准许多也都已修订，可许多企业没有及时跟踪细则、食品标准、检验依据的变化，因此在管理上，特别是对检验方面造成很大的影响。 近阶段企业年审中所存在的问题（二） 从许多企业的出厂检验报告来看，问题很多，如： 1、出厂检验报告有做假的嫌疑，所有数据一成不变； 2、出厂检验报告的时间填写不对，检验时间和生产时间是不同的； 3、出厂检验报告没有审核人； 4、出厂检验项目不全，特别是净含量，很多企业只是填写包装上标注的净含量，而没有实际对此项目进行检定，