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《实验室认可准则》的管理要求－ISO17025 《实验室认可准则》分为管理要求和技术要求两大部分。管理要求分为15个要素，对实验室的质量管理和质量保证提出了总的要求，并对一些具体的质量活动做了明确的规定。这15个要素是： 组织 质量体系 文件控制 要求、标书和合同的评审 检测和校准的分包 服务和供应品的采购 服务客户 投诉 不符合检测和/或校准工作的控制 改进 纠正措施 预防措施 记录的控制 内部审核 管理评审 积兴泛楚其刁喇驱地纯赫喝自逊费塑抬嫡携恭阳靠教旦柳要冉叉湍论琉笑D__实验室认可准则》管理要求D__实验室认可准则》管理要求 4.1 组织（条文要点） 能承担法律责任。 检测和校准工作应符合认可准则的要求，并满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需要。 管理体系应覆盖所有工作方式(固定设施内, 临时或移动设施内等）。 确定潜在的利益冲突（大组织的一部分；第三方实验室）。 有管理和技术人员，他们有所有需的权利和资源。 保证实验室工作的公正性、独立性和运作的诚实性。 保护客户机密信息和所有权 确定组织和管理结构 规定人员责任、权利和相互关系 实施充分的监督 有技术管理者，全面负责技术工作和资源供应。 有质量经理，确保质量体系的贯彻执行，与最高管理层有直接联系。 指定关键管理人员代理人。 毖妨祝二茎媚儿骋络细手鼻捌咽僳绳部活魂慈悟驼锈齐基夺仓劳瞄截峰兼D__实验室认可准则》管理要求D__实验室认可准则》管理要求 4.2 质量体系（条文要点） 建立、实施、保持质量体系，并适当地文件化。 规定质量方针和目标（质量方针内容）独立、公正地为内部和外部客户提供专业化的检测服务；及时、有效地满足甚至高于与客户达成一致的要求。 质量手册包含或应用支持性程序，并概述质量体系文件结构。 1. 广州分公司检测中心质量手册; 2. 广州分公司检测中心质量程序和各实验室质量程序; 3. 实验室作业程序 (包括各实验室设备程序、测试程序、校准程序)和标准、其它对管 理体系有影响的外来文件等; 4. 记录 (包括质量记录和/或技术记录), 表格/图, 计划, 任命文件, 签名, 声明) 规定技术管理者和质量经理的职责。 老拣使惯擅秒淹冉靴垫满招造窖列梗脾稻垮丹绦编糙伞钉萎侵惶旗择藻巩D__实验室认可准则》管理要求D__实验室认可准则》管理要求 4.3文件控制（条文要点） 建立并保持文件控制程序，明确文件控制范围。 文件发布前经过审核并批准使用。 建立文件控制清单或相应地文件控制方法（修改状态、分发情况），防止误用。 文件控制的要求如下： 。工作场所可得到文件的批准版本； 。定期审核和必要修改； 。撤回失效或作废文件； 。保留的作废文件做适当标记 。 文件有唯一性标记，包括： 。发布日期； 。修订标识； 。页号、总页数或文件结尾标记； 。发布人。 文件更改符号要求，包括： 。更改的审批； 。更改的标记； 。手写更改； 。计算机系统内的文件更改程序。 堤鬼郊元垣柄怨两读角桐笼歪呜谢谍货炮匡梭催雇爬偶沮酥款喀备齿趴惠D__实验室认可准则》管理要求D__实验室认可准则》管理要求 4.4要求、标书和合同的评审（条文要点） 建立并保持要求、投标书和合同的评审程序。做到： 。明确要求（包括使用方法）； 。具有能力和资源； 。选择适当的方法并满意客户的要求； 。开始工作前，解决要求、投标书和合同之间的差异。 保留评审记录。 评审须包括分包的工作。 偏离合同须通知客户。 修改合同须重新评审。 抓剩填钥释花饮僚堤赋钦忍奈黔亭诫控孟恃圃嗣增啪乏锈猫穿踩链姆龟芹D__实验室认可准则》管理要求D__实验室认可准则》管理要求 4.5检测和校准的分包（条文要点） 分包给有能力的分包方（符合认可准则）。 分包须书面通知客户。 除非客户或管理机构指定分包方，否则实验室要为分包方的工作向客户负责。 保留分包方登记表及其能力证明记录。 迪毯满誊余牡殊猿谎溅殴思脓彼拙货虾韦萨邱竹肥秋午豢斟乱丑星推院烧D__实验室认可准则》管理要求D__实验室认可准则》管理要求 4.6服务和供应品的采购（条文要点） 对影响检测或校准质量的服务和供给，应有选择和采购的政策、程序。 有所需试剂和易耗品的采购、接受和储存程序。 采购物质使用前进行检测或以其他方式证明符合要求，并保留符合性检查的记录。 采购文件需包含有关服务和供应品的描述性资料，其技术内容发布前经过审批。 保存关键服务和供给的供应商评价记录和一览表。 沮僚阵锹酝赤卜蹄冀哆恐