生产制程控制程序介绍.doc

目的 为确保生产品质的一致性，使产品的生产均在受控状态下实施，并对制程异常状况加以预防与改善，使产品的交期、品质及HSF要求能满足顾客需求，确保生产过程中的污染源得到识别和控制。 范围 适用于从原材料领用至成品入库的整个生产过程控制。 定义 成品：本程序所指成品为包装、组装或挂卡车间生产完成的准备用于出货的电池（组）。 生产日期半天前：指到生产日期的半个工作日以前，如生产日期是4月3号，则指4月2号14：00以前。 职责 研发部：负责编制、发放、管理产品生产操作的工艺和标准。 PMC： 负责生产任务单的编制、发放、跟踪，以及生产工艺、物料的配备。 生产部：负责生产任务的实施、反馈、调整，及产品的生产中的报检和自检。 设备部：负责设备操作规程的编制、相关技术协助，及设备、工具的设计、制作、维修、改良。 品管部：负责检验标准的判定、制程品质的稽查和品质情况的记录。 财务部：负责物料的收发、数据记录。 人事部：负责人力资源的提供、管理及后勤保障。 采购部：负责根据PMC的计划进行物料采购和补给。 程序 制程控制作业流程图(附件一)。 准备阶段 生产之排产及物料之准备按【PMC运作控制程序】执行。 在生产任务单的生产日期前，PMC要跟踪保证所计划的物料及工艺应准备到位，备料组和制片的物料和工艺卡应在生产日期半天前发放到车间。 相关产品的生产流程的【作业标准】（工艺卡）、【设备操作规程】、【作业指导书】等说明文件，必须存放在操作现场以便于取阅之用，并且保证为最新适用版本，按【文件控制程序】执行。 人员控制 根据生产的需要，公司应配备经培训、考核合格的管理人员、技术人员和操作人员，按【人力资源管理控制程序】执行。 关键、特殊工序的操作人员必须经过特别培训，经考核合格后才能上岗。 设备控制 设备部根据【设备管理控制程序】对设备进行维护和管理； 设备管理负责人根据生产的特性进行设备检验、维修，发现与生产不符时，应及时提供参数或改正。 生产阶段 生产过程质量的控制 5.3.1.1 PMC的物料员根据『MO单』将生产所需物料按时发到车间。 5.3.1.2车间根据生产工序流程进行生产（生产工序流程见附件二）。 5.3.1.3 生产部参照工艺标准，经自己调试确认后，向品管部报首件检验；品管检验合格后进行批量生产，不合格则退回上级工序按【不合格品控制程序】做相应的处理。 5.3.1.4生产部根据生产任务单的要求和工艺标准，实施完成生产任务，并做相应的自检工作；同时做好生产过程情况记录，以『生产日报』（电子版，见附件三样板）及其他报表每天将生产的人员情况、数量情况、质量情况、周期效率情况、生产异常情况等内容报到生产办。 5.3.1.5在生产出现偏离控制的情况时，车间班长应及时采取解决办法，同时向所管辖的生产主管报告情况，必要时寻求研发部、品管部、设备部等部门协助解决。 5.3.1.6 品管部根据【产品监视和测量控制程序】的要求对制程进行监控，发现品质异常时，根据【生产现场异常处理方案】开出『生产现场异常通知单』作好异常记录；发现不良率超出公司规定值时，应按【纠正和预防措施控制程序】的要求，及时发出『纠正和预防措施报告表』通知生产部或其他责任部门采取相应纠正预防措施；对品质出现大异常时，按【不合格品控制程序】的要求，发出『质量事故报告单』做相应处理及记录。 5.3.1.7财务部负责转序时相关物料的收发及数据的记录统计。 5.3.2生产过程有害物质污染源识别 5.3.2.1污染因素分类 A.人员的污染； B.机器设备的污染； C.物料的污染； D.化学品的污染； E.生产工艺的污染； F.其它污染。 5.3.2.2识别污染因素的步骤： A．第一步：组建污染识别小组. 由生产部组织品管部、环保工程师、设备部相关人员成立污染识别小组。 B．第二步：确定识别过程(活动、产品、服务)； 以部门为单位，根据工艺路线分析确定识别的工序或服务过程。 C．第三步：确定该过程伴随的污染因素； 确定各过程涉及的岗位人员、机器设备和工治具、材料、作业方法进行识别可能造成污染的污染源。 D．第四步：填制《HS过程污染识别评价表》。 识别完毕识别小组及相应主导部门应将《HS过程污染识别评价表》交稽核部负责收集、汇总。 5.3.2污染源评价 5.3.2.1高风险污染源评估标准 A．岗位人员：易造成有害物质污染的工序员工（如有害物质测试人员的能力将影响有害物质检测结果），或HSF岗位的新员工。评价标准以HSF培训记录为准，未进行相关的HSF培训则为高风险岗位。 B．机器设备和工治具：非环保机器的使用或其工艺易使产品发生化学性能变化。如果没有证据证明机器设备、工治具是环保的，则为高风险机器设备或工治具。 C．物料和化学品：直接构成产品的