药品信息调研及专利检索规避剖析.docxVIP

药品信息调研及专利检索规避一基本信息获得产品基本信息，产品中英文名，化学名，结构、CAS号基本物理性质等，可用百度百科：/drugfuture化学物质索引数据库：/chemdata/二说明书（CFDA/FDA/EMA/IF）（一）快速查询1，药智检索/instruct.htm药品名/点开合理用药内药品说明书进行下载2，丁香园用药助手/index.htm展开后可看各生产商不同说明书（二）指向性查询CFDA说明书查询丁香园用药助手/index.htm1，FDA说明书查询（端口来源：FDA-Drugs-Search Drugs@FDA））/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm根据展开项进入后点击药品名而后进入下载最新版本Label，需注意的是有些早的药品虽然上市，但数据库无法查到说明书或者/fda-ndc/,查询药品点开NDC信息下载或者查看。2，对于在欧洲上市，但是未在美国上市药品，或者想从EMA说明书里面得到一些有用信息的，登陆EMA查询http://www.ema.europa.eu/ema/点开human medicine 根据产品种类点开之后点击后assessment history下载EPAR-（Europe）public assessment reports/欧盟公众评估报告3，IF查询：先用谷歌翻译产品至日文名，然后登陆.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html查询根据检索结果选择点开点击左下角PDF下载以上这些方式虽然复杂，但可以查得一手信息，国内数据库有些是查看最新版本需要交费，有些则是没有跟新，因此建议大家下载最新的版本查看。三药典（CP/USP/EP/JP）提示：下载最新版本快速查询1，Drugfuture药品标准查询数据库：/standard查询药品后得到以下数据，点开PDF下载2，药智数据查询：/搜索后点开国外药典在线查看及下载3，药典在线/指向性查询CP查询下载登陆/standard，检索中文名根据研究对象选择最新版本下载2，USP：/首页检索页面搜索根据USP检索项目查看或下载USP标准3，EP查询：/检索后根据展开项目查看并下载4，JP查询：/Pharmacopoeia/JP16/英日版本均可，可点开根据字母查询或者快速检索。四，专利调研1初步检索在知道药品名的情况下进行药品名检索：FDA药品数据库/fda/输入药品英文名，选择批准日期最早，结合原研商可判断该数据为原研数据，点开看是否有专利信息。2合成数据库查询以上无相关信息，说明该品种可能未在美国上市，则可查询药物合成数据库/synth/synth_query.asp根据查询药品路线中来源所提供专利，进行后续专利检索。3国内外原研专利药品原研商，登陆国家知识产权局/专利检索板块，检索药品名，筛选查询最早公开该品种专利。 FDA橙皮书/scripts/cder/ob/default.cfm检索活性组分，点开申请号，关注Patent and Exclusivity Info for this product，观看原研提及专利，若有提及，则非原研莫属。4专利检索与下载同族专利查询：根据以上方式获得专利/?locale=en_EP点开该专利查同族看是否有中文同族，优先下载中文同族，用drugfuture板块中国专利全文下载进行下载。（2）专利下载：国内：/cnpat/cn_patent.asp /区分申请号及公开号国外：,点开点击下载后：5专利初步审阅先看权利要求书：抓住第一条关键词：合成: preparation ,synthesis, process晶形:crystal, polymorph,structure.crystalline form制剂:dosage药物组合：combination对其进行分类，再看权利要求其他点，得到其主要特性。6原研化合物专利判断标准(必要但不充分条件)最早报道（Filed/Filling Date）无优先权（Priority）.一般情况无国际申请（International Application Number /PCT）7制备方法专利可以先看其Example看其是否举例合成目标药品，从而反推其制备方法，一般来说，制备方法专利在进行background and description of prior art说明时，会引用其他制备方法专利进行说明，对其下载从而可看到更多制备方法。（查询专利的专利）8晶型专利（1）根据EMA、FDA、IF说明书看其是否提供晶型信息，若无晶型，是否有熔点数据。（2）晶型专利数据的收集（优先采用原研），若某篇专利报道了新晶型，则其很有可能引用其他专利说明该晶型之不同（XX disclose….），因此，下