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循证 医学
防治性研究证据的评价和应用
公共卫生学院 孙奕
循证治疗步骤
有关临床治疗问题的循证医学实施步骤
基本步骤 主要项目 具体内容
1.明确具体的 患者的基本特征 性别、年龄、种族
临床治疗问题 疾病的诊断 临床诊断、病理诊断、功能诊断
患者存在的特殊问题 药物过敏史、免疫状态、合并症、合并
用药、手术史、既往用药史等
2.寻找证据 查找证据的方法 疾病处理指南、最新系统评价/Meta分析
证据的种类 结果、大样本多中心随机对照临床试验
结果、随机对照临床试验结果、临床经
济学分析结果、回顾性队列研究、病例
报告
循证医学 防治与预后证据的评价 教师 孙奕
循证治疗步骤
有关临床治疗问题的循证医学实施步骤
基本步骤 主要项目 具体内容
3.评价证据 证据的科学性评价 随机化、对照设立、盲法原则、随访的
结果的真实性评价 完整性、干预措施之外治疗的一致性、
意向治疗分析(ITT分析);治疗效果大
小、可信区间、样本大小
4.应用证据解 应用证据的患者条件 性别、年龄、疾病诊断、分期等是否与
决临床委托 应用后可能带来的利 自己的患者相近;提高干预的可能性;
与弊 干预的利弊;干预的费用;患者依从性
如何处理可能出现的 与患者选择
问题
循证医学 防治与预后证据的评价 教师 孙奕
防治性临床研究的类型
随机对照试验
非随机同期对照研究
交叉对照研究
自身前—后对照研究
历史性对照研究
单病例随机对照试验
序贯试验
病例报告
病例分析
循证医学 防治与预后证据的评价 教师 孙奕
评价防治研究证据的科学性
(一)证据是否来源于随机对照临床试验
1.决定防治性研究科学性最关键的问题:
是否设立对照组
是否采取随机化分配治疗方案
实现随机分配的隐藏
是否采用盲法
循证医学 防治与预后证据的评价 教师 孙奕
对照组
“对照”,即设立条件相同、诊断一致的一组对象,接受
某种与试验组不一样的试验措施,目的是和试验组的结果
比较,以证明两组间结果的差异及其程度。
对照组除不接受被研究的某项疗法(或干预措施)外,其他
方面的试验条件与观察指标和效应标准等都应与试验组相
同。研究的基线情况也应一致
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