东北及东部,对口咋牵手.PDFVIP

要闻要闻 22 2017年3月22 日 星期三 药品研发机构或科研人员不能申请注册药可 许 者 市 上 发 品 药 点 研 试 川 品 四 药 然而，药品生产涉及的诸多因素，如原辅料 李克强签署国务院令 品，只能把成果低价卖给生产企业，这一情况将 标准、生产环境等，均会对药品的产品品质产生 逐渐成为历史。去年6 月，国办印发《药品上市 重大影响。“过去即使认为生产条件不规范，也 许可持有人制度试点方案》，规定药品研发机构 不能强制干涉。”一名研发人员告诉记者，药品 或者科研人员也能取得药品批准文号，具备相 生产商对药理和毒性并不一定完全了解，只有 公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》 应资质的可自行生产，也可委托生产企业生产。 依据审定的工艺处方，在研发人员的指导下按 作为试点省市，四川选取成都温江区等五 规范进行生产，药品质量才更有保障。 个药品研发和生产较发达的区域作为试点工作 药品上市许可持有人制度强化了这种保 新华社北京3 月21 日电 日前，国 面，通过修改地震安全性评价管理条例 求，实现印刷企业信息与公安部门、工 示范区。日前，四川省食药监局制订系列实施 障。根据试点规定，持有人对药品全生命周期 务院总理李克强签署第676 号国务院 等2 部行政法规的4 个条款，取消、规范 商行政管理部门或者其他有关部门的 方案，不仅确定了持有人和委托生产企业的权 的质量承担主要责任，这使得药品研发机构和 令，公布《国务院关于修改和废止部分 了建设工程场地地震安全性评价等2 互联共享。二是明确了行政主管部门 利义务，而且明确省级财政对全省前10 位获得 研发人员有权对整个生产链进行监管。“实际 行政法规的决定》（全文见第九版），自 项行政审批中介服务。 的监管职责。比如，放射性药品经营审 药品批准文号的药品上市许可持有人申请人一 上，有的药厂已经要求只承担生产环节责任，而 公布之日起施行。 在取消职业资格事项方面，通过修 批取消后，放射性药品管理办法修改草 次性给予奖励。 原料、辅料和包材都让持有人负责采购。”有业 为依法推进简政放权、放管结合、 改招标投标法实施条例等10 部行政法 案明确了国务院环境保护主管部门负 试点效果如何？科研人员积极性提高了 内人士表示，在药品上市许可持有人制度下，药 优化服务改革，国务院对取消行政审批 规的27 个条款，取消了招标师执业资 责与放射性药品有关的辐射安全与防 吗？记者在四川进行了调查。 品生