化妆品中二噁烷的安全性评价.pdfVIP

化妆品中二嗯烷的安全性评价 李霞，李钟瑞 (Intertek(天祥)集团健康与美容产品毒理安全评估，广东深圳518067) 摘要：通过提出理论最大安全用量，采用欧盟消费者安全委员会(sccs)指导文件、ConsExpo软件及 WHO每日耐受量(TDI)计算二嗯烷的经皮、经呼吸及经口的暴露情况，对化妆品中的二嗯烷进行了安全 性评价。结果表明当二嗯烷在不同类型的化妆品中的平均含量不超过37 rag／ks时，理论上不会对消费者造 成显著的毒理风险。 关键词：化妆品；二嗯烷；风险评估；理论最大安全用量 中图分类号：TQ658 文献标识码：A 文章编号：1006—7264(2015)07～0008—03 DOI：10．13222『j．cnki．dc．2015．07．002 二嗯烷(1，4一dioxane，CAS：123—91—1)分子式定和剂量效应评估)、暴露评估和风险表征【砌。根据 为CkI。0：，在室温下为无色透明液体，易挥发。可与危害鉴定定性分析化学物质是否具有危害以及危害的 水和常见有机溶剂(包括芳香烃类)混溶，作为溶剂 级别，然后通过剂量效应评估确定化学物质的阈值 被工业界广泛使用【1】。 for 国际癌症研究机构(International允许摄入量(ADI)等)。暴露评估包括外部暴露水 agency researchon cancer)将二嗯烷分为致癌2B类一对人可平(External Exposure Available 能致癌的物质嘲；二嗯烷也被美国国家毒理学计划 Dose)。外部暴露水平指人体通 (Systemically (National ToxicologyProgram(NTP))收录为合理的过不同途径接触到的物质总量，如经口摄人、皮肤接 可认为是对人类致癌的物质[31。欧盟CLP法规触和空气中含有量；系统可利用剂量指物质通过生物 1272／2008)将二嗯烷分为眼睛刺激2膜进入到人体血液或其他器官中的实际剂量。风险表 (Regulation 类一引起严重眼睛刺激、呼吸刺激2类一可能对呼吸 征则根据物质已有的危害评估和暴露评估情况，并考 系统有刺激性、致癌2类一怀疑可能导致癌症及易燃 虑到诸多不确定因素来综合判断化学物质的风险大小 1类—极易燃的液体和蒸汽【4】。 和决定该风险是否可控。 化妆品中的二嗯烷主要来源于特定的化妆品成分 1．1危害评估 生产过程中带入的副产物，如表面活性剂、发泡剂、 二嗯烷被广泛认为在长期或重复接触时可能引发 乳化剂等。化妆品中可能含有二嗯烷的原材料主要 有聚乙二醇及酯类、聚(乙氧化)醚类、混合聚醚 二嗯烷癌症(肝细胞肿瘤)每日每千克体质量的耐 类、乙氧基类化合物等。 虽然一些国家和地区已对化妆品中二嗯烷的限 二嗯烷16 txg／kg也不会造成明显的患癌风险。加州 量作出了相应的要求[。删，但理论上而言，不同的产 品由于暴露模式不同，对消费者的风险也将不同。因 显风险水平(No Risk Significant 此笔者将采用毒理学风险评估原则评价二嗯烷在化妆 为30斗g／d 品中作为微量杂质存在时对消费者的安全风险。 率为百万分之一。