医药企业经营管理-第二章.ppt

第二章 医药企业的生产管理; ;第二章 医药企业的生产管理;第一节 医药生产企业概述;;;（二）药品生产的生产工艺;;;（五）药品生产的包装材料和容器;二、药品生产企业的建立;药士：参加药士资格考试取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满1年 药师：取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年 中级药师（主管药师）：取得药学专业中专学历，受聘担任药师职务满7年 执业药师：取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年 ;（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境 具体内容：厂址的选择、厂区及厂房的设计应符合工艺要求及空气净化级别、合理布局；卫生环境应空气清新，远离污染排放源，场地，水质符合要求等。;（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;??四）具有保证药品质量的规章制度;三、药品生产许可证制度;（二）《药品生产许可证》的法律地位;（三）《药品生产许可证》的具体内容;第二节 医药企业的生产;第二节 医药企业的生产;;;（二）药品生产的前期准备;;;;二、药品生产的主要环节和内容 ----掌握;;（三）粉碎、筛分、混合;;咳速停糖浆;第三节 医药企业的生产计划;一、生产计划的内容;二、生产计划的编制步骤和方法;（一）调查研究;（二）确定目标 ;2、药品质量指标 质量是企业赢得竞争的关键，药品生产企业要制定更高的企业内控标准，以保证在供应、储存、使用的过程中质量符合国家标准。;;（三）综合平衡;第四节 医药企业生产过程的管理;;（二）岗位操作法;;三、在制品管理;（一）半成品的管理;（二）车间剩余物料的管理;;四、药品生产的现场管理;;;