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欢迎各位参加安徽省质量技术监督局实验室资质认定内审员培训班! 实验室资质认定内审员培训 安徽省质量技术监督局 陶运来 二0一0年四月 实验室资质认定内审员培训讲义 安徽省质量技术监督局国家农标中心 陶运来 二00七年四月 目录 1 概述 2 资质认定的程序 3 实验室相关知识 4 资质认定准则讲述 5 质量管理体系的建立与迎接评审 6 内审知识与技巧 7 管理评审  1 概述 0 定义 随着我国入世过渡期的逐步完成和《行政许可法》的实施，对实验室的监管既要符合《行政许可法》和相关法律法规的要求，又要与国际规则靠拢，同时兼顾我国实验室的过去、现状和未来，国家质量监督检验检疫总局于2006年2月21日发布《实验室和检查机构资质认定管理办法》，并于2006年4月1日实施，与之相适应，于2006年7月27日国家认监委发布了《实验室资质认定评审准则》，并于2007年1月1日实施。 本准则发布具有促进和保证实验室资质认定评审客观公正、科学准确、统一规范。 各类实验室在我国国民经济活动中起着重要作用，为积极推进实验室的技术进步，提升其管理水平并对其有效实施监督，从而保证实验室质量、技术水平而发布本评审准则。 实验室资质：指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。 实验室资质认定：指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督管理部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 (P9) 1 概述 1.1 起源与发展 1.1.1 实验室认可起源于1947年的澳大利亚和1966年的英国校准实验室的认可制度，1977年成立国际实验室认可论坛ILAC。 1.1.2 1985年我国颁布了《计量法》，1987年又发布了《计量法实施细则》，原国家计量局依据《计量法实施细则》的要求编制了《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》即50条，对检验机构考核-------实施计量认证。 1.1.3 1990年根据《标准化法》和《标准化法实施条例》的要求，作为政府产品质量监督管理部门-------国家标准局，为规范各类产品质量监督检验机构编制《产品检验机构审查认可细则》，即39条，对产品质量检验机构进行考核------实行审查认可。 1.1.4 国家计量局、国家标准局和国家经贸委质量局合并后，2000年10月24日原国家质量技术监督局发布了《产品检验机构计量认证/审查认可评审准则》，实行二合一评审，以解决对检验机构重复评审。该准则实施了6年多，极大地推进了实验室的技术和管理水平。 1.1.5 2006年7月27日国家认监委为适应国内外的形势发展和政府职能转变，逐步实现与国际接轨，发布《实验室资质认定评审准则》，于2007年1月1日起实施，依据《行政许可法》实施行政许可。 1.2 实验室资质认定的种类 实验室资质认定证书包括计量认证、验收、授权和审查认可四种形式。 计量认证的对象是：依法设立、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测和校准实验室。生产企业所属检测机构和生产企业投资设立的检测和校准实验室不属于计量认证的对象。由流通、储运、工程建设、科研教育等单位建立的检测和校准实验室可以进行计量认证。 监督检验机构验收的对象是：质检行政主管部门依法设置系统内的监督检验职能的质检机构。 监督检验机构授权的对象是：质检行政主管部门依法授权的非系统内的监督检验职能的质检机构。 检查机构审查认可的对象是：从事与认证有关的设计、产品、服务、过程或者生产加工场所的核查、并确定其符合规定要求的技术机构。(不执行本准则，准则另定，由国家认证认可监督管理委员会直接组织实施) 实验室认可、计量认证、授权/验收的区别 1.3 实验室资质认证的范围 1.3.1 行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济活动或贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及其它法定需要通过资质认定的机构，必须通过资质认定，具有强制性，而实验室认可是自愿性行为。 1.3.2 涉及行业有农业、机构、轻工、冶金、石油、化工、医药卫生、信息产业、煤炭、国土资源、国防科工、建工建材、水利、公安、交通、铁道、环保、海洋、节能等领域。 1.3.3 服务形式：质量监督检验、质量仲裁检验、商贸验货检验、药品检验、卫生防疫检验、工程质量检验、环境监测、地质勘测、节能监测和进出口等第三方检验机构。 1.3.4 本准则的校准指检测实验室的内部校准和非法定性社会校准实验室，不适用于强制性计量实验室。(该类实验室采用JJ1066考核准则) 1.4 法律地位与作用 1.4.1 《中华人民共和国计量计》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和