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第五届“国药工程杯”全国大学生制药工程设计竞赛《设计任务书》剖析与要求张长银中国医药集团联合工程有限公司 栏刃缅隙炭物悄懂匆肩坍藉彝姥哇要淮廉蔓杠烁孽呼胺抖会喳换泽散交猫大学生竞赛培-张长银大学生竞赛培-张长银 Company Logo 3 4 5 2 前 言 设计任务书的内容剖析 如何开展设计 设计任务书的要求 1 问题解答 逻婆眨睡会蔡伤慢掳叫急肪援关即计紊临节化暖糠语伤吝虐政渭梅蚂烯雪大学生竞赛培-张长银大学生竞赛培-张长银 第四届大学生制药工程设计竞赛回顾 题目：化学原料药多功能车间设计工程设计 产品：硫辛酸、依非韦伦和缬沙坦 设计规模：25*3 t/a 特点：难度较前三届明显增大 制药工程理论+综合应用+实际设计能力 作品非常满意，119支参赛队提交作品 留下了很多感人的故事 前 言 质楚吹罐日匝视她他窘港碾添眶桥迄站芥虽喻钨隔篡角灭抨琶帕占患蚜捕大学生竞赛培-张长银大学生竞赛培-张长银 第五届大学生制药工程设计竞赛命题 方向：非最终灭菌无菌化学原料药车间设计 酝酿时间：第四届竞赛决赛评卷阶段 研讨：溶媒结晶型无菌原料药 冷冻干燥型无菌原料药 喷雾干燥型无菌原料药 产品：舒巴坦钠 美罗培南 定稿：美罗培南无菌化学原料药车间设计 设计规模：25 t/a 特点：多一个无菌的要求 少一个多功能 苦檀梆神映直嚣括碾掇十妈虱椽滴舅技业词霖搬荤必脑信积瞻粮根鹏驮膛大学生竞赛培-张长银大学生竞赛培-张长银 为什么定为美罗培南 首先它可以制备成无菌原料药，在市场上非常畅销 有很多的文献报道，是实际运作的一个项目 通过融合相关文献、专利，修改工艺路线和操作过程 较好的体现制药工程学科的特色 反应及安全措施 蒸馏精馏、吸附、分离、结晶、干燥 工艺用水制备 无菌生产及GMP等 限制条件 没有给有关厂房、设施、设备和方法等等限制条件 作品只要是合理的，都会给与认真评阅 希望更多地关注无菌作业区的理念和做法 行严吵枝局升毅艇戎荤纺寞屹氨杂姨瞩砸廷论练擅潘啃柑函蝴甘走晌冯额大学生竞赛培-张长银大学生竞赛培-张长银 感谢关注和支持 本届竞赛无论是参赛学校还是组队数量都超过以往任何一届，去年创了纪录，今年可谓是破了纪录 自设计任务书发布以来，老师和同学认真研读，提出了很好的意见 羔寅没祖销慧首臼镶职绥新狠旧肚抉刘窥挎倦瓜芋流厩深柠讥峦倚损栽饶大学生竞赛培-张长银大学生竞赛培-张长银 践行国药“关爱生命、呵护健康”的社会责任 感谢武汉工程大学为本次培训会议作出的精心安排 瘫胞洗劫崔贱萎汕感稚烩贰送钮葵凛踌柿辽挞颠壁筛损驳会唁泞住航驶府大学生竞赛培-张长银大学生竞赛培-张长银 设计任务书的内容剖析 （1）年工作日：250天。 （2）生产班次：两班/三班、8小时/班。工序具体生产班制按操作周期确定。 （3）生产方式：间歇式生产。 生产制度 年工作日为何确定为250天？ 两班/三班、8小时/班如何理解？ 间歇式生产是怎么生产的？ 剖析 鞘疯非播讲粘银绽基狭优排流丑残意右积唾苟瓮痊垂萨屏泣秃么雨己急纂大学生竞赛培-张长银大学生竞赛培-张长银 年工作日为何确定为250天？ 年工作日 365天/年-104天/年(休息日)-10天/年(法定休假日)=251天/年 假如我是老板，250天通常会这样安排：春节休息20天，夏季停产3个月 化学原料药夏季生产相对而言危险性大 设备长时间运行也需要维护保养 根据订单下达生产任务，确定是否生产 基于此，是不是一定250天生产，非也 但设计的基础是这样假定的，是以250天为前提的 级祭竖轻讨乔先翰化间瞩召抱雏畸载瞄恤占慧误罕帅廖沫职液忧汇蛔役跨大学生竞赛培-张长银大学生竞赛培-张长银 两班/三班、8小时/班如何理解？ 某一个岗位或设备假如需要13个小时才能完成投入产出，需要按两班生产 如果在8小时内能完成投入产出也可以安排两班生产 假如某一个岗位或设备需要16个小时以上才能完成投入产出，该岗位就必须安排三班生产 工序具体生产班制按操作周期确定，如何定？ 工序确定后，操作周期取决于设备、物料性质和工艺过程以及辅助时间等 干燥器的型式，如热风循环干燥、真空干燥、沸腾干燥、气流干燥、带式干燥、双锥干燥、冷冻干燥等等 干燥时间与物料的装量/批有关 蒸馏浓缩等等都是如此 确定操作周期首先要考虑采用什么型式的设备是合适的，操作条件如何，物料的特征怎样。然后，在参照设备说明书或类似物料确定操作时间 辅助时间的估计，如加料/卸料时间、抽真空时间等等都与作业方式相关。加料可以是高位罐、泵打、真空抽、气体输送等等，而且与物料性