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质保部工作内容剖析
质保部部门工作内容 1、质量管理组织内部管理要点: ●有文件化的品管组织架构和隶属关系; ●品管内部的人员要有明确的职责分工(职位说明书); ●文件化的品管权限-如原料,半成品,成品放行权等; ●有培训计划和培训及验证记录; ●有内部奖惩制度,并与薪酬挂钩; ●要对产品质量数据收集和分析,并与部门及责任人绩效挂钩。 2、质量管理部门的一般职责: ●进料检验-原料,辅料,包装物料等; ●过程监控-人、机、料、法、环; ●成品检验-人员,时机,依据,权限; ●监视测量装置的校准与管理; ●品质保证能力-质量体系的建立、推进和维护; ●品质计划-产品标准,作业指导书,工艺文件,记录; ●客户投诉相关过程的管理-原因分析,纠正措施,程序化; ●驻厂QC-客户现场质量问题的跟踪和解决。 3、质量管理部门的主要岗位 ●原料/辅料/包装物料检验员(原料专员); ●品管员-过程监控和监督,客户投诉的处理与跟踪; ●质检员-半成品、成品感官检验,检测样品取样; ●化验员-化验室检测; ●出货验证员; ●体系推进和考核; ●计量器具管理员 ●标准化管理员-官方文件的接收和处理,企业标准起草、备案,部门第三层文件起草、修订。 ●驻厂品管员; 4、质量部门设置及分工 ● IPQC:制程(生产过程)质量检验; ● IQC:进料质量检验; ● OQC:出货质量检验; ● QS:质量体系; ● QE:品质工程; ● QA:品质保证; ● SQA:供应商质量管理。 5、质量部工作的主要考核项目和指标: (1)主要项目: ●质量管理、质量检验制度是否完善; ●产品质量检验、生产过程控制是否完善、有效; ●计量检验器具是否定期校准,质量标准贯彻执行的情况; ●对关键生产工序的质量检验制度执行的情况; ●对原材料、外购件、成品的质量检验是否到位,是否有记录; ●质量管理体系运行是否全面、有效。 (2)主要指标: ●产品质量合格率; ●制程不良率; ●监测和测量仪器校准率; ●产品检验状态标识率; ●质量计划指标完成率; ●管理评审整改措施完成率; ●抽检不良率; ●纠正措施的有效率; ●质量成本指标完成率。 6、质量部门应达到的标准: ●质量检验贯穿于产品生产系统的全过程,确保产品状态标识易于识别和可追溯; ●建立规范的不合格品的识别、记录、评审和处置办法; ●制订有效的预防措施,以消除潜在的不合格的原因,防止不合格的发生; ●制订有效的纠正措施标准,以消除不合格产生的原因以及顾客不满意的情况; ●建立并实施进货检验标准,以确保采购的产品满足规定的质量要求; ●质量记录要完整、规范,内部审核、管理评审按计划执行,管理目标完成情况良好。 质保部各项工作的具体内容 1、进料管理: ●有明确的检验标准; ●验收流程要清晰; ●抽样的方法需正确; ●定期统计供应商的所供原料的品质状况; ●供应商的产品品质发生异常应及时与其沟通,必要时进行现场评估; ●应有对供应商的考核办法,出现质量问题应有相应的处理办法;供应商产品质量进行改进后要及时跟踪; ●明确规定因供应商原材料质量问题造成损失的责任承担办法,并在相应合同中予以明确; ●进料检验报告要清晰,并得到合理的保存; ●进料存在轻微质量问题,而生产车间又急需用时,应有明确的特采程序,并规定特采批准人; ●紧急放行应有明确的程序,并规定紧急放行的批准人; ●不合格的原辅材料要有明确的处置方式。 2、过程管理—人员 ●合理配备过程检验和监控人员; ●过程检验和监控人员的能力和素质应符合要求; ●过程检验和监控的力度要达到预防产品出现不合格品的需要; ●过程产品出现不合格品如何处置要有明确的措施; ●产品出现不合格时信息要及时传递; ●产品出现不合格品原因要明确由谁来分析; ●过程所运用的统计技术应满足企业的需要; ●过程检验和监控人员与各车间要有良好的沟通渠道,并形成产品质量是制造出来的,而不是检验出来的理念; ●产品订单的特殊要求要能及时传递到过程监控人员。 3、过程管理-文件和标准 ●有准确、适宜和充分的作业指导书; ●有准确、适宜和充分的过程检验标准; ●有明确的过程检验流程及质量控制点; ●有过程检验记录/监督监控记录且真实可行; ●有文件化过程异常处理的程序; ●要明确规定半成品流入下工序的放行责权; ●有文件化的过程检验状态标准及区分,且有效执行; ●有相关品质问题记录及统计分析。 ? 4、成品管理 ●要有明确的成品检验标准
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