药物分析化学试题与答案.doc

药物分析化学试题 一、简答题 1、什么是分光光度法？ 2、什么是无菌检查法？ 3、什么是药材炮制？ 4、pH复合电极在使用中应注意哪些问题？ 5、试述pH计上温度补偿钮及定位器的作用各是什么？ 6、试述可见异物检查时，各类供试品的光照度各是多少？ 7、何为异常毒性检查法？ 8、何为热原检查法？ 9、何为细菌内毒素检查法？ 1、答：分光光度法是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内的吸光度或发光强度,对该物质进行定性和定量分析的方法。 2、答：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。 3、答：药材炮制系指将药材净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配制剂的需要，保证用药安全和有效。 4、答：①电极如较长一段时间内不用，应将其漂洗干净，吸干残留的纯化水，放入所附的装有浸泡液的浸泡瓶内存放。 ②电极前端的敏感玻璃球泡不能与硬物接触，任何磨损和擦毛都会使电极失效。 ③电极经长期使用后，电极的斜率和响应速度会降低，可将电极的测量端浸在4%HF中3～5秒钟或稀HCl溶液中1～2分钟，用纯化水清洗之后，在氯化钾（4M）溶液中浸泡使之复新。 5、答：用温度补偿钮以抵消温度的影响，使每一pH间隔相当于一定的伏特数；定位器的作用用来抵偿玻璃电极的不对称电位或其他因素引起的电位偏差，使pH计示数与所测溶液pH值一致。 6、 答：无色供试品溶液，检查时的光照度应为1000～1500lx； 用透明塑料容器包装或有色供试品溶液，光照度应为2000～3000lx；混悬型供试品为便于观察，光照度为4000lx。 7、答：本法系将一定剂量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药，在规定时间内观察小鼠出现的死亡情况，以判定供试品是否符合规定的一种方法。 8、答：本法系将一定剂量的供试品,静脉滴入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。 9、答：本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。 二、简答题 1、什么叫恒重？什么叫空白试验？ 答：恒重系指除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。 空白试验系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。 2、什么是药品？ 答：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 3、药品检验工作的基本程序是什么? 答：本程序一般分为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。 4、解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容？ 答：《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP； 《药品生产质量管理规范》简称GMP； 《药品经营质量管理规范》简称GSP； 《药品临床试验质量管理规范》GCP简称； 《中药材生产质量管理规范》简称GAP。 5、对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么？ 答：对氨基酚为芳香第一胺，在碱性条件下能与亚硝基鉄氰化钠生成蓝色配位化合物，而对乙酰氨基酚无此呈色反应，利用此原理进行限量检查。 6、取苯巴比妥对照品用适量溶剂配成10μg/ml的对照液。另取50mg苯巴比妥钠供试品溶于水，加酸，用氯仿提取蒸干后，残渣用适当溶剂配成100ml供试品溶液。在240nm波长处测定吸收度，对照液为0.431，供试液为0.392，计算苯巴比妥钠的百分含量？（99.6%） 三、简述题 1、简述滴定分析法的原理与种类。 答：1.原理 滴定分析法是将一种已知准确浓度的试剂溶液，滴加到被测物质的溶液中，直到所加的试剂与被测物质按化学计量定量反应为止，根据试剂溶液的浓度和消耗的体积，计算被测物质的含量。 这种已知准确浓度的试剂溶液称为滴定液。 将滴定液从滴定管中加到被测物质溶液中的过程叫做滴定。 当加入滴定液中物质的量与被测物质的量按化学计量定量反应完成时，反应达到了计量点。 在滴定过程中，指示剂发生颜色变化的转变点称为滴定终点。 滴定终点与计量点不一定恰恰符合，由此所造成分析的误差叫做滴定误差。 适合滴定分析的化学反应应该具备以下几个条件： （1）反应必须按方程式定量地完成，通常要求在99.9%以上，这是定量计算的基础。 （2）反应能够迅速地完成（有时可加热或用催化剂以加速反应）。 （3