Lodestone生命科学行业信息化建设经验分享方案.PDFVIP

Lodestone生命科学行业信息化建设经验分享 李林博士/ 总监 博南石管理咨询(上海)有限公司 June 28, 2011 Lodestone生命科学领域咨询服务 在生命科学领域的业务方案设计和实施方面提供专家级咨询服务 业务梳理和蓝图设计 系统实施和业务测试 流程改造和变更管理 临床试验管理  引入合规GMP, 满足医药行业特色的 系统GMP合规咨询 Part11电子记录和电子签名 ERP解决方案咨询 医药领域ERP解决方案  规划和实施医药企业各业务系统间的 GxP规范导入 药企IT架构规划 IT 架构/集成咨询 SOPs规范编制 SCM供应链管理 差异性分析 生命科学 ERP与LIMS集成 改造计划 GxP验证 IT集成 ERP与MES集成 风险管理 咨询服务 ERP与CRM集成  基于质量体系和风险控制为原则的 偏差控制 ERP与WMS集成 变更管理 供应链数据集成 GxP验证咨询 GMP合规CSV系统验证  符合GMP规范及质量工程建设的 VMP验证主计划编制 CSV系统验证咨询 FRA功能风险评估 IQ/OQ/PQ合格确认 RTM责任追溯矩阵 验证报告模板编制 Page 2 June 28, 2011 您的行业, 我们的专家知识 : 生命科学 Lodestone在生命科学领域的业务方案设计和实施方面提供专家级咨询服务 我们的知识和经验 全球SAP的生命科学行业顾问为许多生命科学跨国企业实现业务转型规划 全球供应链方案（像策略计划等），业务运行模型，组织架构和业务流程 LIMS （实验室信息管理系统）策略，与全球化的质量管理流程的融合和LIMS实施 基于SAP的临床试验管理系统（临床供应和会计）的方案支持和认证, 通过SAP Netweaver平台认证 使用LIMS ，电子批次管理和电子记录的集成信息管理和验证 贯穿企业价值链的企业全局主数据集成和产品生命周期（PLM ）解决方案 报表解决方案的集成能够服务于企业全局的管理信息驾驶舱，区域性数据的透明化和完整的产品成本 分析 Page 3 June 28, 2011 行业专业知识领域 Lodestone具备七个核心领域专业知识来帮助生命科学领域的客户应对挑战 七个关键知识领域 1 临床试验管理  临床供应，临床会计和正在开发阶段的客户关系管理的前端化应用 2 供应链计划  在资金和物流管理上的优化，与供应商协调供应计划 3  在全球范围内通过集成MES和流程/数据管理和产品成本计算来执行和优化制造过程 供应链执行  基于质