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ISO9000质量管理体系精要
ISO9000质量管理体系
目录
一、ISO9000族标准的由来和发展
二、ISO9000族标准构成及 其核心标准
三、ISO9000-2005 管理原则
四、ISO9001:两个管理机制
五、ISO9000-2005基础和术语
六、ISO9001标准条款
一、ISO9000族标准的由来和发展
20世纪中叶,随着军事工业的迅速发展,武器装备日趋先进,生产过程日益复 杂,许多产品的质量问题往往在使用过程才逐渐暴露,促使人们逐渐认识到:如果组织的管理体系不完善,产品就不可能始终提供和支持满足顾客需要的产品,从而导致采购方不但对产品特性提出要求,还对供方质量管理体系提出要求,并以此作为产品规范中有关产品要求的一种补充。质量管理体系标准由此产生。
ISO系列标准体系是由国际标准化组织(International Orgnization for Standardization,缩写为ISO)在总结过去质量检验和统计质量管理的成果的基础上而制定的一系列质量保证模式,到目前为止已有四个版本,分别是1987版,1994版,2000版和2008版
标准起源与发展—— 1987——1994——2000 ——2008
质量管理发展历程——QA——QC——TQC——ISO9000
一、ISO9000族标准的由来和发展
ISO(国际标准化组织)和 IAF (国际认可论坛)于2008年8月20日发布联合公报,一致同意实施ISO9001:2008认证。
ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2008的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。
照ISO9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。
ISO9000质量管理体系是企业发展与成长之根本,ISO9000不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
ISO9000族——2008版本核心标准ISO9000: 2005《质量管理体系—基础和术语》ISO9001: 2008《质量管理体系—要求》ISO9004: 2009《质量管理体系—业绩改进指南》ISO19011:2011《质量和环境管理体系审核指南》
二、ISO9000族标准构成及 其核心标准
二、ISO9000族标准构成及 其核心标准
ISO9000族标准由一组密切相关的核心标准和其他支持性的标准和文件组成。其中核心标准4个分别为:
(一)、ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》
标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础,确定了84个相关术语及其定义,标准明确提出了质量管理八项原则,强调八项质量管理原则是ISO9000族标准的基础。标准提出了以过程为基础的质量管理体系模式,鼓励采用过程方法管理组织。
(二)、ISO9001:2008《质量管理体系 要求》
标准规定了质量管理体系要求,以证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增进顾客满意。
标准规定的所有要求是通用的,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面,该标准关注的是质量管理体系的有效性。
二、ISO9000簇标准构成及 其核心标准
(三)、ISO9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》
标准提供了超出ISO9001要求的指南,以便组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率,进而考虑开发组织业绩的潜能。与ISO9001相比,该标准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩。
(四)、 ISO19011:2003《质量和环境管理体系审核指南》
标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南,也对审核员的能力和评价提供了指南。
三、ISO9001 管理原则
八项质量管理原则
一个中心: 以顾客为关注焦点
二个根本点:领导作用、全员参与
一个目标: 持续改进
三个方法: 过程方法、系统方法、基于事
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