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食品生产过程卫管理GMP
*;*;*;*;*;GMP和HACCP的关系:GMP的实施可以消除影响产品的一般危害,HACCP则重点针对影响产品卫生质量的严重危害,二者的关系如同点与面的关系。;*;ISO9000提出的是基本原则与执行方法,带有普遍的指导意义。ISO9000系列标准是可应用于各种行业质量管理和质量保证的系列标准,应用于食品企业可以发挥其质量保证体系的优势,弥补上述两种管理手段的不足。
;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;卫生规范与GMP的不同之处是它主要围绕预防和控制各种有害因素对食品的污染,保证产品卫生安全这一目的相应要求而制订的,对保证产品营养价值、功效成分以及色、香、味等感官性状未作出相应的品质管理要求。
;*;*;GMP举例;猕猴桃籽油软胶囊加工质量控制要点;人员管理与软件管理
人员:凡从事保健食品生产的人员须进行专业培训,经考核取得合格证书和体检合格者方可上岗。保健食品生产企业的专业技术人员(生物学或食品科学)比例不低于职工总数的5%。所有从业人员必须按《通用卫生规范》GB14881的要求做好个人卫生,达到良好卫生操作规范(SSOP)中的规定。
;软件要求:建立质量组织机构,划分部门职能;设定各种原材料及成品规格和关键控制程序;实施批号、批次管理;对容易发生人为失误的作业采取重复检验程序,核实记录,按期保存;定期对设备和仪器进行维护保养校正;出厂后的成品留样及顾客投诉进行登记。
;保健食品良好生产规范审查方法与评价准则:按照《保健食品良好生产规范》中具体条款对猕猴桃籽油软胶囊产品卫生安全的影响程度,《保健食品良好生产规范审查表》将审查项目(共140项)分为关键项(18项)、重点项(32项)和一般项(90项。
;保健食品企业实施GMP情况的审查结论分为“符合(通过GMP审查)、基本符合(基本通过GMP审查)、不符合(不通过GMP审查)”。对通过GMP审查的企业,由省级卫生行政部门颁发合格证书;对基本符合的企业,应按照监督部门提出的要求在限期内改进,并经复查符合后准许生产;对于不符合的企业,吊销卫生许可证,取消其生产保健食品的资格。;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*
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