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  • 2017-06-11 发布于江苏
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00-J final MHLW 日本の薬事行政 2013-03

日本の薬事行政 第 2 章 日本の薬事に関する近代的な法制の起 源は、1889年に公布された「薬品営業並び に薬品取扱規則」に遡るが、「薬事法」と 薬事関係法 しては1943年に初めて制定公布され、その 後1948年と1960年(法第145号)の全面改 規と規制 正を経て、現行の薬事法の制定をみている。 1979年には新医薬品の再審査終了医薬品の 再評価、治験計画の届出、治験依頼の遵守 基準等、1983年

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