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- 2017-06-11 发布于江苏
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00-J final MHLW 日本の薬事行政 2013-03
日本の薬事行政
第 2 章 日本の薬事に関する近代的な法制の起
源は、1889年に公布された「薬品営業並び
に薬品取扱規則」に遡るが、「薬事法」と
薬事関係法 しては1943年に初めて制定公布され、その
後1948年と1960年(法第145号)の全面改
規と規制 正を経て、現行の薬事法の制定をみている。
1979年には新医薬品の再審査終了医薬品の
再評価、治験計画の届出、治験依頼の遵守
基準等、1983年
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