百威英博(湖南)GMP.docVIP

1. 目的 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性； 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染； 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。 2. 范围 根据法律法规和英博GMP政策的要求，本公司包括了以下的良好作业规范： 清洁计划 生产场所的设计和结构 供水 空气质量和通风 员工设施 存储设施 卫生和人身安全 玻璃和硬塑料政策 原料和成品的运输 质量管理系统 物理和化学污染 (HACCP章节，VPO.QUAL.3.1.4) 设备设计和维护 (产品完整性章节，VPO.QUAL.3.1.5) 虫害控制系统 (产品完整性章节，VPO.QUAL.3.1.5) 可追溯性和产品回收（包括产品信息） (产品完整性章节, VPO.QUAL.3.1.5) 废品和排水处理 (副产品和EHS章节， VPO.QUAL.3.1.22 VPO.QUAL.3.2.3) 来料要求 (供应商管理系统， VPO.QUAL.3.1.1) 培训计划 (人力Pillar， VPO.PEO.3.4) 文档和记录 (管理Pillar，VPO.MGT.3.1) 食品添加剂 食品致敏原 3. 责任 3.1工厂厂长负责确保工厂已实施符合法律法规和英博标准的GMP。 3.2部门经理负责在各部门实施和维护该计划。 4工作程序 4.1清洁计划 4.1.1 根据各区域建筑物功能进行评估，按照评估结果制定清洁计划，选定有资质的第三方实施清洁计划。行政部门对清洁计划的实施结果进行确认。 4.1.2 所使用清洁材料必须遵守国家、当地政府、总部及公司的有关规定，并针对可能发生的环境事故进行风险评估，建立相应的反应程序。 4.1.3所有员工必须了解卫生标准，并按照卫生标准实施清洁计划。管理人员根据卫生标准进行各层级的审计，确保卫生标准得到执行。 4.2生产场所的设计和结构 4.2.1 厂区环境 4.2.1.1公司不得设于易遭受污染的地区，厂区周围不应有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，不得有昆虫大量孳生的潜在场所，否则应有严格的食品污染防治措施。 4.2.1.2厂区四周环境应易于随时保持清洁，地面不得有严重积水、泥泞、污秽等。厂区的空地应铺设混凝土、沥青或绿化。 4.2.1.3 厂区邻近及厂内道路，应采用便于清洗的混凝土、沥青及其它硬质材料铺设，防止扬尘及积水。 4.2.1.4厂区内不得有发生不良气味、有害（毒）气体、煤烟或其它有碍卫生的设施。 4.2.1.5厂区有顺畅的排水系统，不应有严重积水、渗漏、淤泥、污秽、破损或孳生有害动物而造成污染的可能。 4.2.1.6 厂区周围应有适当防范外来污染源侵入的设计和建筑。若设置围墙，其距离地面至少30cm以下部分应采用密闭性材料建造。 4.2.1.7员工宿舍及附设的餐厅等生活区，应与生产作业场所、贮存食品或食品原材料的场所隔离。 4.2.2厂房设置与布局 4.2.2.1根据生产工艺需要设置原材料仓库、成品仓库，原料验收、原料处理、麦汁制造、发酵、贮酒、包装、杀菌等场所及更衣室、检验室、办公室、卫生间等场所，并予以标示。 4.2.2.2厂房设置按生产工艺流程需要和卫生要求，有序、整齐、科学布局, 工序衔接合理，避免原材料与半成品、成品之间交叉污染。 4.2.2.3生产车间和贮存场所的配置及使用面积与产品质量要求、品种和数量相适应。生产车间人均占地面积(不包括设备占位)不能少于1.50m2，高度不应低于3m。 4.2.2.4生产车间内设备与设备间、设备与墙壁之间，应有适当的通道或工作空间（其宽度一般应在90cm以上），保证使员工操作（包括清洗、消毒、机械维护保养），不致因衣服或身体的接触而污染产品或内包装材料。 4.2.2.5 车间和仓库的室内屋顶或天花板应选用不吸水、无异味、表面光洁、易清洗、耐腐蚀、耐温的浅色材料。屋顶要有适当的坡度或弧度，减少和防止冷凝水滴落。 4.2.2.6生产车间的所有门窗采用防锈、防潮、易清洗的密封框架，不应使用木质门窗。生产车间的窗户不宜设内窗台。 4.2.2.7生产车间外墙和门窗必须有特殊设计和日常维护，避免虫害侵入。 4.2.2.8管制作业区（微检无菌室等）的墙壁应采用无毒、无异味、平滑、不透水、易清洗的浅色防腐材料，墙壁与墙壁之间、墙壁与天花板之间、墙壁与地面之间的连接处有适当弧度（曲率半径应在3cm以上），以便于清洗和消毒。对外出入口应有隔离缓冲室，并装置缓冲设施（如空气帘、塑料门帘、能自动关闭的纱门等），及（或）清洗消毒鞋底的设备（需保持干燥的作业场所应设置换鞋设施），门应以平滑、易清洗、不透水的坚固材料制作，并经常保持关闭。 4.2.3车间隔离 4.2.3.1 车间根据生产工艺流程、生产操作需要和生产操作区域清洁度的要求进行隔离，以防止交叉污染。 4.2.3.2 车