质量管理决定权行使质量管理体系监控.pdfVIP

受权人培训教材 、 第一章 质量管理体系的监控 2009-06 北京 高春花 第一节 质量管理 第一节 质量管理 第二节 药品生产质量管理 第二节 药品生产质量管理 第三节 受权人与药品生产质量管理体系的关系 第三节 受权人与药品生产质量管理体系的关系 第四节 药品生产质量管理体系的监控 第四节 药品生产质量管理体系的监控 第五节 委托加工、委托检验中受权人的职责 第五节 委托加工、委托检验中受权人的职责 第一节 质量管理 第一节 质量管理 质量管理理论的发展过程 质量管理理论的发展过程 全面质量管理三个主要发展阶段： 全面质量管理三个主要发展阶段： 质量检验阶段、统计质量管理阶段、全面质量管理阶段 质量检验阶段、统计质量管理阶段、全面质量管理阶段 质量检验阶段 质量检验阶段 — 事后把关 — 事后把关 — 耗费资源 — 耗费资源 — 增加成本 — 增加成本 第一节 质量管理 第一节 质量管理 统计质量管理阶段 统计质量管理阶段 管理新思路 -- “事先控制，预防废品” ！ 管理新思路 -- “事先控制，预防废品” ！ 存在局限性 存在局限性 — 人的因素 — 人的因素 — 组织机构 — 组织机构 — 团结协作 — 团结协作 第一节 质量管理 第一节 质量管理 全面质量管理阶段 全面质量管理阶段 管理新思路 -- “全员、全过程、全面” ！ 管理新思路 -- “全员、全过程、全面” ！ 特点： 特点： — 重视人的因素 — 重视人的因素 — 系统管理 — 系统管理 — 顾客至上 — 顾客至上 — 质量改进 — 质量改进 — 追求质量效益 — 追求质量效益 第一节 质量管理 第一节 质量管理 质量管理理论的基本原则 质量管理理论的基本原则 八项基本原则： 八项基本原则： — 以顾客为关注重点* — 以顾客为关注重点* — 领导作用 — 领导作用 — 全员参与 — 全员参与 — 过程方法** — 过程方法** — 管理的系统方法* — 管理的系统方法* — 持续改进** — 持续改进** — 基于事实的决策方法* — 基于事实的决策方法* — 与供方互利的关系 — 与供方互利的关系 第一节 质量管理 第一节 质量管理 质量管理体系 质量管理体系 定