奈必洛尔特点及市场分析.docVIP

药品的基本情况 【申报类型及进度】：化药3+3类 已发批件 联系人：焦经理???? 电 话：05310531???? 手 机???? 传 真：0531???? E-mail： jpx556@126.com???? 地 址：济南市高新区舜华路750号C403???? 更多资讯请浏览： 【通用名】：盐酸奈必洛尔 奈比洛尔盐酸盐 奈比洛尔 【英文名】Nebivolol hydrochloride 【化学名】(±)-[R*[S*[S*(S*)]]]-α,α-[亚氨基二(亚甲基)]-双- [6-氟-3,4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-甲醇]盐酸盐C22H25F2NO4·HCl 【注册分类】化学药品3.1类 【剂型及规格】片剂，5mg 【适应症】1、用于治疗原发性高血压。2、用于治疗轻至中度稳定型慢性心力衰竭，70岁以上采用标准疗法治疗的老年患者除外。Nebivolol hydrochloride）为一种兼有血管扩张作用的选择性β-受体阻滞剂，主要用于治疗原发性高血压。Nebivolol具有疗效显著、服药方便、不良反应少等优点，是一个新的有前途的降压药物，由于本品兼有心脏保护和血管扩张的优点，被预测为未来具有良好市场前途的“十大重磅炸弹”之一。本品的特点缺乏内源性逆交感和膜稳定作用，但可通过从血管上皮释放一氧化氮而发挥其扩张血管作用，主要可引起人体手背或前臂血管内皮的扩张本品无明显负性肌力作用，相反，它对心功能有一定的保护作用，可降低心脏前负荷，维持或降低后负荷。同时可使心率减慢，减少左心室舒张末压，增加心搏量，使心脏病患者的心输出量基本保持不变，尤其是心功能衰竭病人更为明显。对高血压伴左心室肥厚病人，本品能改善左心室肥大。有效的控制血压。临床研究显示本品可产生良好的降压作用，一日1 次5mg能显著减少立位或卧位舒张压。持续治疗期间，未见有血压升高或耐药的迹象。谷-峰比几乎是90%的抗高血压的优点，这表明该药可以在几乎整个24 小时周期内有效地控制血压，每日服药一次即可。剂量低、副作用少。本品一日1 次5mg 有良好的耐受性，不良反应发生率要小于一日2 次的硝苯地平或美托洛尔，后者在接受阿替洛尔或依那普利治疗期间有引起阳痿或性功能减退的报道，而本品则没有。此外，接受阿替洛尔治疗的病人疲乏感觉逐渐加重，而本品则未见异常。另外，本品的不良反应如嗜睡和四肢发冷等较常规β-受体阻滞剂轻。尤其值得重视的是使用本品后未见体位性低血压发生的报道。与氢氯噻嗪联用时具有协同效应五、推荐依据及理由奈必洛尔作为第三代β受体拮抗剂与其它β受体拮抗剂不同，它将高度选择性的β受体拮抗剂与一氧化氮介导的血管扩张作用相结合，对内皮功能有利的作用。能为高血压和心力衰竭患者良好耐受。在欧洲该产品获准用于治疗原发性高血压，还与标准治疗配合用于70岁以上病人的轻到中度慢性心力衰竭（CHF），能有效地降低老年CHF 病人的死亡率和心血管住院组合评价终点。本产品凭借其对心脏的保护作用、良好的降压作用、良好耐受性及不良反应少等优点，必将在抗高血压药物市场中抢占较大的份额，给企业带来巨大的社会效益和经济效益。 山东创新药物研发有限公司.Http:// Email:jpx556@126.com Tel：0531