医院评审视角的ADR.ppt

内容依据 《中华人民共和国药品管理法》 《药品不良反应报告和监测管理办法》 (卫生部令第81号) 三级综合医院评审标准/实施细则（2011年版） 内容提要 药品不良反应及药物不良事件监测 三级综合医院评审标准/实施细则（2011年版） 核心条款 实施药品不良反应报告制度，建立有效的药害事件调查、处理程序 医院等级评审中ADR监测及存在问题 保证患者用药安全是医务人员的责任与义务 药品不良反应监测 药害事件应急处置 小结 ADR监测工作的法律依据 中华人民共和国药品管理法（2001.12.1) （2001.2.28九届人大常委会第20次会议审议通过） 中华人民共和国药品管理法实施条例（2002） 药品不良反应监测管理办法(1999.11.25) 国家药品监督管理局会同卫生部联合颁布试行 2002年依据新的药品管理法修订 《药品不良反应报告和监测管理办法》 (卫生部令第81号) 药品不良反应监测 中华人民共和国药品管理法（2001.12.1) 第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度 在法律上进一步明确了药品不良反应报告和监测工作 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。 药品不良反应监测管理办法（试行）(19