《药品经营许可证》换发服务指南.docVIP

《药品经营许可证》换发服务指南 一、适用范围 广安市《药品经营许可证》需要延续换发的企业。 二、法定依据 (一)《中华人民共和国药品管理法》第十四条 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 (二)《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条：《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。 三、申请条件 1、《药品经营许可证》有效期限届满，需要延续的，应在有效期届满30日前提出。 2、符合核发《药品经营许可证》的要求。 3、申请人无因违法生产（配制、经营）药品已被（食品）药品监督管理部门立案调查，尚未结案，或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚决定的情形。 四、申请材料 （一）申请材料目录: 序号 申请材料名称 申请材料要求 备注 1 申报资料目录审查表 原件1份 见格式文本1 2 《药品经营许可证》换证申请表 申请人登陆四川省食品药品监督管理局首页点击综合信息平台——在线申请——网上申请进行网上填报提交并在线打印《药品经营许可申请书》(网址8:9003//online/；企业端操作疑难问题指导电话：028QQ群：603022610。企业端操作手册下载 :10105/DrugW