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临床实验室质量管理 河北省儿童医院 冯志山 2012.11.28 石家庄 实验室管理的定义 定义 在实验室系统的范围内，管理者运用 管理的原则、手段和方法，作用于实验室 这一管理对象,使实验室达到预定工作目标 或效果的活动。 目的：科学管理，提高工作效率，保证病人 安全 临床检验的任务、目的 l 临床检验的任务： 归纳起来有五项： 1，及时、准确地为 床提供有关病人疾病诊断的各 实验室检查数据和资料，并参与疾病的诊断工作； 2，为临床治疗，病情观察和预后提供正确的实验室 检查信息，并参与疾病的治疗过程； 3，为预防疾病和健康保健提供正确的实验室检查信 息和资料，并参与疾病的咨询和卫生知识的普及和传播； 4，为医学研究提供真实的实验数据和资料，并参与 科研工作； 5，在教学医院，检验科还承担教学任务。 临床检验的宗旨 l 床检验的宗旨： 确保检验质量，参与疾病的咨询，预防，诊断和治疗， 积极为 床和病人服务。 u 在这里，必须强调检验科工作应当进行观念上重要转变 ，就是从过去只见化验单，不见病人的单纯技术工作，转 变到急病人所急，处处为病人着想，以病人为中心上来； u 从过去只单纯做检测，出报告的检验工作，转变到参 与 床诊断，治疗中来，这就要求检验工作者必须习惯和 热情接触病人，学会关心病人，还必须学习 床，加强与 临床的沟通和联系。 实验室管理的范围 l 义的实验室管理主要包括： 人员、财产、物品、质量 l ISO15189中包括的实验室管理要素包括： u设施和环境； u检验系统、仪器及外部供应品； u 《操作手册》，方法性能及验证； u仪器的维护和功能检查； u校准和校准验证； u 室内质量控制，室间质量评价； u 纠正措施等。 实验室管理的现状 l国内许多临床实验室在硬件水平上已达到或接近 国际水平；二级医院实验室硬件水平上已明显提 高。 l现代临床实验室集技术、信息、人材于一体，如 何实现对这些资源的有效整合，为临床医生诊治 疾病提供可靠的实验室依据，确保实验室工作有 序进行，是管理科学所关心的核心问题。 l质量管理：已取得显著成效，如室内质控和室间 质评。 实验室质量管理的概念 实验室质量管理 l实验室质量管理是实验室分析测定人员对分析测量质量 进行自我控制和内部质量控制人员对其实施质量控制技术 管理的过程。 l目的在于控制检测分析测量的实验误差，使之达到允许 范围，以保证测试结果的精密度和准确度能在给定的置信 水平之下，有把握达到规定的质量要求。 l实验室内质量控制首先 重分析人员的业务素质和技术 水平；其次，强调实验室的基础条件和使用正确方法；最 后，合理地实施质量控制技术。 实验室质量管理的重要性 医疗失误对医疗单位有重要影响 实验室质量管理的重要性 我们常常听到，临床医师对于检验结果的质疑，这 情况一方面可能是临床医师对于结果的理解有偏差，不十 分了解现在新的检验理论与技术，这需要我们及时与临床 沟通，消除误解。另一方面是由于我们的检测结果确实存 在问题，这就需要我们 重检验质量。 质量是科室的生命，是科室建设的根本，是科室管理 的重点，科室以质量求生存、求信誉、求发展。建立 “大 质量观”，强化质量意识是我们检验工作的重中之重。