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药品不良反应培训试题 岗位： 姓名： 分数： 填空题（每空2分）： 1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于（ ）经卫生部部务会议审议通过，自（ ）起施行。 2、药品不良反应报告和监测管理办法制定的目的（ ），（ ），（ ），保障（ ），依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。 3、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据（ ） 4、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、（ ）、（ ）应当按照规定报告所发现的药品不良反应。 5、主管全国药品不良反应报告和监测机构是（国家食品药品监督管理局） 二、名词解释（每题10分） 1、什么是药品不良反应？ 2、什么是药品不良反应报告和监测？ 3、什么是严重药品不良反应？ 4、什么是药品群体不良事件？ 5、什么是新的药品不良反应？ 三、简答题（每题10分）： 1、经营企业所承担