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有源医疗器械产品承检目录表剖析
有源医疗器械产品承检目录表
项目/参数 检测标准（方法）名称及编 限制
序号 检测对象
序号 名称 号（含年号） 范围
磁疗贴
1 磁疗贴 全部项目
YZB/鲁 0079-2010
特定电磁波治疗器 不测有害
2 特定电磁波治疗器 部分项目
YY/T 0061-2007 射线
低频电子脉冲 低频电子脉冲治疗仪
3 全部项目
治疗仪 YZB/鲁0168-2004
医用诊断X射线辐射防护装
医用X射线防护装置 不测铅当
4 部分项目 置及用具
及用具 量
YY/T 0128-2004
医用吸引设备第2部分：人
工驱动吸引设备
5 人工驱动吸引设备 全部项目
YY 0636.2-2008
ISO 10079-2：1999
医用电气设备 第2部分：手
术无影灯和诊断用照明灯安
手术无影灯和诊断用
6 全部项目 全专用要求
照明灯
YY 0627-2008
IEC 60601-2-41：2000
手提式压力蒸汽灭菌 手提式压力蒸汽灭菌器 不测水压
7 部分项目
器 YY 0504－2005 试验
足浴理疗按摩器
8 保健浴足盆
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